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【药品名】来那度胺胶囊 Lenalidomide
更新时间:

来那度胺25mg.jpg

【英文商品名】Lemide

【中文商品名】瑞复美
【英文通用名】Lenalidomide 
【中文通用名】来那度胺胶囊

【生产厂家名】东盟(老挝)制药与食品有限公司
【产品规格】胶囊:5mg,、10mg、15mg,、25mg*21粒/盒
【适应症】

● 多发骨髓瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 

● MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。

 ● 由5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 

● 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤

(MCL)。

 ● 限制使用:除临床试验外,不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 

【用法用量】 

 1、给药方法

● MM联合治疗来那度胺:一个周期28天中第1-21天,一日一次口服25mg;地塞米松:在每个周期的第1,8,15,22天,每日一次口服40mg。

 ● 自体干细胞移植后的MM患者维持治疗:一个周期28天,每日一次10mg

连续服用。

● MDS:每日一次10mg(2.2)4、MCL:一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg(2.3)剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现。 

● 肾损伤:起始剂量取决于肌酐清除率评估。 2、剂型规格

● 胶囊,5mg、10mg、25mg。 3、禁忌症:孕妇、对来那度胺过敏的患者。

【警告和注意事项】

● 死亡率增加:来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。 

● 第二种原发肿瘤(SPM):在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中,观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率。

● 肝脏毒性:肝衰竭,包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性,停止来那度胺治疗并进行评估。

● 过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用来

那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗

● 肿瘤溶解综合征(TLS):密切监测患者TLS风险(特别是有很高肿瘤负荷的患者)并采取适当的预防措施。

● 燃瘤反应(TumorFlareReaction):严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。

● 干细胞移植受损:已经报道了服用来那度胺(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。 

【不良反应】

 ● MM:最常见的不良反应(≥20%)包括:腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。

● MDS:最常见的不良反应(>15%)包括:血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。

● MCL:最常见的不良反应(≥15%)包括:中性粒细胞减少、血小板减少症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、瘙痒、便秘、外周水肿和白细胞减少。

【储存方法】

遮光、阴凉干燥处。