【英文通用名】Sorafenib
【中文通用名】甲苯磺酸索拉非尼
【中文商品名】多吉美
【生产厂家名】东盟(老挝)制药与食品有限公司
【产品规格】200mg/400mg
【适应症】
包括:不可切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌、对放射性碘治疗难治的局部复
发或转移,以及进展的分化型甲状腺癌
【用法用量】1、给药方法
● 400mg(2片)口服,每天2次,空腹给药。
● 为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减至400mg每天1次或至400mg,每隔天1次。
2、剂型规格
● 片剂,200mg。 3、禁忌症
● 已知对索拉非尼或药物其它任何组分过敏者禁用索拉非尼。
● 在鳞状细胞肺癌患者中,禁忌索拉非尼与卡铂和紫杉醇联用
● 心肌缺血和/或梗死:考虑暂时或永久终止索拉非尼。
● 出血:如出血需要医学干预,考虑终止索拉非尼。
● 高血压:治疗前6周,每周定期监测血压。后续治疗也应定期监测。
● 皮肤毒性:中断和/或降低剂量。出现重度或持续性皮肤毒性反应,或怀疑斯蒂文斯-约翰综合征和中毒性表皮坏死松解症时停止服药。
● 胃肠道穿孔:停止服用索拉非尼。
● QT间期延长:室性心律失常高风险患者定期监测心电图和电解质水平。
● 药物诱发肝毒性:定期监测肝功能;若出现无法解释的转氨酶升高,则停
止服药。
● 胚胎毒性:建议育龄期妇女服药时避免怀孕。
● 分化型甲状腺癌(DTC)中促甲状腺素(TSH)损伤:每月监测一次TSH,在甲状腺癌患者中适用甲状腺替代治疗。
【不良反应】
与索拉非尼相关的最常见不良反应(≥20%):腹泻、疲劳、感染、秃头、
手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、厌食、恶心、胃肠道疼痛及腹痛、高血压和出
血。
【储存方法】
遮光、阴凉干燥处。