根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会（IMDC）的标准，卡博替尼（Cabozantinib）治疗与舒尼替尼的中度或不良风险的晚期肾细胞癌（RCC）患者相比，舒尼替尼具有更长的无进展生存期（PFS）和更高的客观反应率（ORR）。CABOSUN II 期试验。在该试验中，按 IMDC 危险组和骨转移的存在将 157 名患者按 1：1 比例随机分配接受卡博替尼或舒尼替尼治疗。在这里，均由独立放射学委员会（IRC）确定的 PFS 和 ORR 按基线特征的子组进行了分析。卡博替尼治疗通常与跨亚组的舒尼替尼相比，改善了 PFS 和 ORR，包括 IMDC 风险组，骨转移，年龄和肿瘤负担所定义的组。

卡博替尼

  卡博替尼是 MET，AXL 和血管内皮生长因子（VEGF）受体的口服抑制剂。CABOSUN II 期试验（肿瘤学临床研究联盟 A031203）比较了卡博替尼和舒尼替尼作为中度或不良国际转移性肾细胞癌数据库联合会（IMDC）风险的晚期肾细胞癌（RCC）患者的初始治疗。这项研究达到了每个研究者卡博替尼和舒尼替尼改善无进展生存期（PFS）的主要终点。

  每个独立放射学委员会（IRC）对 PFS 的回顾性分析还显示卡博替尼可延长 PFS。卡博替尼的每个 IRC 中位 PFS 为 8.6 个月（95％置信区间[CI]，6.8-14.0），舒尼替尼的 5.3 个月（95％CI，3.0-8.2）（危险比[HR]，0.48; 95％CI，0.31） − 0.74；双向p= 0.00000），每个IRC的客观响应率（ORR）分别为20％（95％CI，12.0-30.8）和9％（95％CI，3.7-17.6）。随着一线RCC疗法的增多，基于患者特征的功效信息可能有助于选择最佳用途。在此，通过CABOSUN的基线特征子组分析了每个IRC的PFS和每个IRC的ORR。

  患者按 1：1 比例随机分配接受卡博替尼（60 mg 每天一次）或舒尼替尼（50 mg 每天一次一次，持续 4 周，然后休息 2 周），按 IMDC 风险组（中级或不良）和骨转移分层（是还是不是）。在基线及之后每 12 周通过磁共振成像或计算机断层扫描进行肿瘤评估，直至进展或随机分组后 5 年。使用档案或近期活检的肿瘤组织通过免疫组织化学分析 MET 肿瘤表达水平。

  主要终点是每位研究者的 PFS。次要终点是每位研究者的 ORR，总生存期（OS）和安全性。回顾性评估肿瘤反应和 PFS 是基于无遮蔽的 IRC 审查，使用《1.1 版实体瘤中的反应评估标准》进行的。该分析使用的数据截止时间为 2016 年 9 月 15 日。预先指定了分层因素和 MET 肿瘤表达的亚组分析，并且先前已有报道。现在卡博替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询