2021年03月31日，欧盟委员会（EC）批准卡博替尼和纳武利尤单抗 ，用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

此次批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的数据。结果显示：与一线标准护理药物舒尼替尼相比，卡博替尼和纳武利尤单抗组成的“免疫+靶向”方案在全部疗效终点均表现出显著改善。

在整个研究人群中：

1）无进展生存期（PFS）方面，与舒尼替尼组相比，卡博替尼和纳武利尤单抗组中位PFS延长一倍（17.0个月 vs 8.3个月）。

2）客观缓解率（ORR）方面，与舒尼替尼组相比，卡博替尼和纳武利尤单抗组几乎提高一倍（54.8% vs 28.4%）。

3）总生存期（OS）方面，与舒尼替尼组相比，卡博替尼和纳武利尤单抗组维持了OS的改善，死亡风险降低34%。

4）疾病控制率（DCR，包括完全缓解率CR、部分缓解率PR、疾病稳定率SD）方面，在探索性分析中，卡博替尼和纳武利尤单抗组为88.2%，舒尼替尼组为69.9%。

5）完全缓解率（CR）方面，在探索性分析中，卡博替尼和纳武利尤单抗组为9.3%，舒尼替尼组为4.3%。

卡博替尼（cabozantinib），又名卡赞替尼、XL184，是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。

卡博替尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。有需要卡博替尼、恩曲替尼的患者可以咨询顺通健康。