在 2019 年 ASCO 年会公布了一项关于布加替尼治疗经治的 ALK 阳性的 NSCLC 患者的最新临床数据。该研究共入组 104 名之前接受过至少两种 ALK 抑制剂（包括克唑替尼）治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前 7 天每天接受 90mg 布加替尼，之后每天接受布加替尼 180mg，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。本次试验入组患者 104 名，可评估患者 91 名。该研究主要观察终点为无进展生存期，次要观察终点为客观反应率、总生存期、疾病缓解率和治疗持续时间。

  入组患者的人群特征为：所有患者均为 4 期，ECOG 评分为 0 的患者有 17 人，ECOG 评分为 1 的患者有 35 人，ECOG 评分≥2的患者有36人，MD的患者为16人。51.9％的患者有3处或以上的转移，其中73％的患者有脑转移，52.9％的患者有骨转移，43.1％的患者有肺转移，31.4％的患者有胸膜转移，31.4％的患者有肝转移，31.4％的患者有外周淋巴结转移。74例患者有一般症状，32例患者有神经系统症状，2名患者为MD。入组患者中，有29例患者接受过二线治疗，43例患者接受过三线治疗，14例患者接受过四线治疗，18例患者接受过五线或以上的治疗。

  试验结果表明，104 名患者的 ORR 为 44.2％，25％的患者疾病稳定，疾病缓解率为 69.2％，脑部疾病缓解率为 64.4％。可评估的 91 例患者的 ORR 为 50％，28.2％的患者疾病稳定，疾病缓解率为 78.2％，中位治疗持续时间为 6.7 个月，脑部疾病缓解率为 73.6％。所有患者的中位 PFS 为 6.6 个月。所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位 OS 为 17.2 个月。所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位 OS 为 75.3 个月。这项研究证实了布加替尼对经治的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。所有患者的 ORR 达到 50％，且对于有脑转的患者治疗能力优越。