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瑞格非尼/拜万戈后线治疗肝细胞癌的疗效如何?不良反应有哪些?
更新时间:

   拜万戈也叫瑞戈非尼,在 2017 年 3 月 24 日国家食品药品监督管总局(CFDA)批准拜万戈治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症2017 年 4 月 28 日美国食品药品监督管理局(FDA)批准拜万戈用于既往接受过多吉美治疗的细胞HCC)患者的二线系统治疗。2017 年 5 月 6 日拜万戈正式宣布在中国上市


 

拜万戈

  索拉非尼治疗进展后肝细胞癌患者目前还没有任何一种全身治药物可以使其获益。为评估拜万戈对此类患者的有效性和安全性专家组展开一项研究,研究入组患者均为可以耐受索拉非尼(≥400 mg/d,28天为一个周期至少要治疗20天)以及肝功能评分为Child-Pugh A级的成年肝细胞癌患者。

 

  拜万戈改善总生存的风险比为 0.63(95%CI 0.50~0.79;单侧检,P<0.0001);拜万戈组和安慰剂组患者的中位生存期分别为 10.6 个月(95%CI 9.1~12.1 个月) 7.8 个月(95%CI 6.3~8.8 个月)。拜万戈组和安慰剂组的不良事件生率分别 100%和 93%(179/193)。两组中最常见的 3~4 级治疗相关事件为高血压(15%vs 5%)手足皮肤反应(13%vs 1%)疲乏(9%vs 5%)和腹泻(3%vs 0)。拜万戈最常见不良反应无力、疲乏、发声困难及感染、高血压、伤口愈合并发症、出血、血小板减少症、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎


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