免疫刺激性单克隆抗体 elotuzumab(埃洛妥珠单抗)联合来那度胺及地塞米松已证实对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。免疫调节剂泊马度胺联合地塞米松已证实对来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤的患者有效。
泊马度胺
来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗无效或复发性、难治性的多发性骨髓瘤患者随机分为 2 组,埃洛妥珠单抗组患者接受埃洛妥珠单抗联合泊马度胺及地塞米松治疗;对照组患者仅给予泊马度胺和地塞米松治疗。研究主要指标为患者的无进展生存期。
研究共纳入 117 名患者,随机分配到埃洛妥珠单抗组(60 名患者)或对照组(57 名患者)。在完成最短 9.1 个月的患者随访后,埃洛妥珠单抗组患者的中位无进展生存期为 10.3 个月,对照组为 4.7 个月。与对照组相比,埃洛妥珠单抗组疾病进展或死亡的风险比为 0.54(95%CI,0.34-0.86;P=0.008)。埃洛妥珠单抗组的总反应率为 53%,对照组为 26%(比值比为 3.25;95%CI,1.49-7.11)。3 级或 4 级不良事件最常见是中性粒细胞减少症(埃洛妥珠单抗组为 13%,对照组为 27%)、贫血(10%vs 20%)和高血糖(8%vs 7%)。每组中总共有 65%的患者出现感染。埃洛妥珠单抗组 3 例(5%)发生输液反应。研究结论:来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的多发性骨髓瘤患者中,Elotuzumab(埃洛妥珠单抗)联合泊马度胺及地塞米松治疗的患者,其疾病进展或死亡风险明显低于单用泊马度胺加地塞米松治疗的患者。