本文由杭州顺通健康官网发布,瑞戈非尼/瑞格非尼联合O药治疗肝细胞癌疾病控制率显著?
根据一项 2 期验证试验的初步结果,在接受 2 线化疗后,使用瑞戈非尼和纳武单抗联合治疗的所有 HCC 患者中,有一半实现了疾病控制。这种疾病的控制率(DCR)是在这些患有晚期,预先治疗的 HCC 的患者中出乎意料。
该研究包括 10 例晚期或转移性 HCC 患者,这些患者已经历二线以上治疗,肝功能良好(Child-Pugh 评分<7),接受阿特珠单抗+贝伐单抗的患者被认为不符合。
瑞戈非尼
在第 1 个周期的 4 周中的 3 周中,每天用 80 mg 瑞戈非尼治疗,然后每 14 天将瑞戈非尼与 3 mg/kg 静脉注射纳武单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是安全性,次要终点是客观反应率(ORR),DCR 和反应时间(TTR)。
纳入的患者中位年龄为 69.5 岁(范围 62-72.5),三分之一的患者患有肝硬化,20%的患者患有大血管浸润,80%的患者患有肝外转移。三分之二的患者患有 Child-Pugh A5,而 80%的患者患有巴塞罗那分期 C。70%的患者甲胎蛋白(AFP)水平低于 400 ng/mL。在纳入研究之前,只有 3 例患者接受了至少 3 种先前的全身治疗。一线治疗患者的中位时间为 6 个月(范围 4-7),二线治疗患者的中位时间为 8 个月(范围 6-11)。
患者接受瑞戈非尼+纳武单抗的中位治疗期为 5 个月(范围 4.5-8.5)。ORR 为 30%,包括所有部分反应,另外 2 名患者病情稳定。反应的中位时间为 2.5 个月(范围 2.1-3.3),疾病控制的中位持续时间为 6 个月(范围 5-7)。仅 2 个疗程的纳武单抗在所有应答者中均观察到 AFP 水平降低。
研究人员得出结论,该研究为进一步联合瑞戈非尼和纳武单抗治疗难治性肝癌患者的临床研究提供了理论依据。