本文由杭州顺通健康官网：www.hzstjk.com发布，劳拉替尼/洛拉替尼治疗非小细胞肺癌患者作用多样?劳拉替尼购买时要注意些什么？

劳拉替尼/洛拉替尼（LORLATINIB）作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代 ALK 抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗 ALK 阳性和 ROS1 阳性晚期 NSCLC，FDA 授予其突破性疗法和孤儿药地位，目前已经向 FDA 提交上市申请，处于 NDA 阶段。

劳拉替尼/洛拉替尼

  劳拉替尼/洛拉替尼新药申请的提交是基于一项 1/2 期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。I 期纳入了 54 例 ALK 或者 ROS1 阳性的 NSCLC 患者，多数患者都是经反复治疗或有 CNS 转移的 ALK+/ROS1+NSCLC。II 期临床试验纳入了 275 例 ALK+或 ROS1+晚期 NSCLC 患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过 ALK 类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼 100mg qd 治疗，分析整体 ORR 以及脑部病灶的 ORR。劳拉替尼购买时要注意些什么？

  2 期根据既往治疗的线数不同分为 EXP1（未做过治疗）、EXP2（之前只用过克唑替尼）、EXP3（3A 之前用过克唑替尼+化疗，3B 之前用过非克唑替尼的 ALK TKI±化疗）、EXP4（之前用过两类 TKI 抑制剂和或化疗）及 EXP5（三类 ALK 抑制剂和或化疗）。

  I 期试验结果：（1）劳拉替尼/洛拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42％。劳拉替尼购买时要注意些什么？

  II 期试验结果：（1）对于初治的 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达到 90％，疾病控制率达到 97％；（2）Lorlatinib 二线或三线治疗 59 位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，客观缓解率高达 69％；（3）对于使用过 2-3 种 ALK 抑制剂外加化疗的患者，lorlatinib 作为三线甚至五线药物使用，客观缓解率依然达到 39％。劳拉替尼购买时要注意些什么？

  总之，无论之前使用过几种 TKI 靶药包括化疗，劳拉替尼始终能够作为 ALK 耐药最终保底的药物。而且，这种耐药后的劳拉替尼使用似乎并不依赖于是否有 ALK 继发突变。亚组分析显示，对于克唑替尼耐药而且未使用过其它 ALK 抑制剂的患者，是否检出 ALK 二次突变对 Lorlatinib 的疗效没有影响，无 ALK 突变 ORR 72.1％，有 ALK 突变 ORR 73.3％。