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劳拉替尼/洛拉替尼治疗非小细胞肺癌效果怎样?劳拉替尼治疗肺癌的效果?
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本文由杭州顺通健康官网:www.hzstjk.com发布,劳拉替尼/洛拉替尼治疗非小细胞肺癌效果怎样?劳拉替尼治疗肺癌的效果?

劳拉替尼是一款选择性三代 TKI 该药对目前已知的耐药机制具有广泛的覆盖效应,且具有较好的入颅脑的效果

 

劳拉替尼

  在一项全球 1/2 期临床研究中劳拉替尼治疗初治及克唑替尼耐药二代药物耐药的晚期非小细胞肺患者展现出了良好抗肿瘤效应,并被批准成为这部分患者的标准治疗。数据显示,在既往接受过一种 ALK-TKI 类治疗的患中, ORR 为 47.0%颅内 ORR 为 63%;而既往仅接受过克唑替尼治疗的患者,其 ORR 达到 69.5%,既往接受过两种 TKI 类药物治疗患者ORR 仍然可以达到 38.7%。针脑转移的患者,既往接受过克唑替尼且存颅脑转移的患者,颅内客观响应率为 87%。劳拉替尼治疗肺癌的效果?

 

  在这项多队列研究中,研究者基于既往治疗状况将患者为 2 个队列:

  队列 1:患者仅接受过克唑替尼治疗;队列二,接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼 100 mg,口服,每日治疗药物每三周一个疗程。

  主要研究终点为队列 1 的 ORR研究终点为队列 2 ORR反应持续时间、颅内 ORR、至肿瘤响应时间,PFS 及 OS。在这项研究中,研究者共纳入 109 例患者,队列 1 和队列 2 分别入组 67 例和 42 例患者。在队列 1 中,92.5%患者存在转移,而在队列 2 中,所有患者均存在转移病灶。克唑替尼及色瑞替尼是最常见前线治疗药物。劳拉替尼治疗肺癌的效果?


 

  数据显示,队列 1 的 ORR 70.1%,11.9%和 58.2%患者分别评估为 CR 和 PR另有 11.9%患者评估 SD;队列 2 的 ORR 为 47.6%,分别有 4.8% 42.9%的患者评估 CR 和 PR,另有 14.3%的患者 SD。具体而言:既往接受阿来替尼治疗的 18 例患者,ORR 50%;既往接受色瑞替尼治疗的 11 例患者ORR 45.5%;既往接受恩沙替尼治疗 6 例患者,ORR 为 33.3%既往接受过布格替尼治疗的 2 例患者,ORR 100%,;既往接受过其他在研药物治疗的 5 例患者,ORR 40%。

 

劳拉替尼

  患者不仅可以取得客响应,且响应可以持续劳拉替尼队列 1 中位响持续时间尚未达到;而队列 2 为 11.2 个月队列 1 和队列 2 的中位至响应出现时间均 1.4 个月,提示响应出现迅速。劳拉替尼治疗肺癌的效果?

 

  队列 1 和对列 2 的中位随访时间分别为 11 个月9.7 个月。队列 1 的中位 PFS 未达到12 个月的 PFS 率为 66.4%;对列 2 的中位 PFS 5.6 个月,12 个月的 PFS 率为 34.2%,既往接受阿来替尼治疗的 18 例患者,其中位 PFS 为 6.2 个月。

 

  在队列 1 中,基线有脑转移的患者,中位 PFS 尚未达到,12 个月 PFS 率为 72.7%,队列 2 的中位 PFS 为 4.8 个月,12 个月 PFS 率 20%。两组的中位 OS 尚未成熟。

 

  从劳拉替尼安全性看,在两组平均剂量强度分别为 99.7%和 99.8%的前提下,全组患者全因 3 度及以上不良反应发生率为 54.1%,且多数为实验室检查异常,2.8%的患者因不良反应永久性终止治疗劳拉替尼治疗肺癌的效果?


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