本文由杭州顺通健康官网:www.hzstjk.com发布,劳拉替尼/洛拉替尼治疗非小细胞肺癌效果怎样?劳拉替尼治疗肺癌的效果?
劳拉替尼是一款选择性三代 TKI 药物,该药对目前已知的耐药机制具有广泛的覆盖效应,且具有较好的入颅脑的效果。
劳拉替尼
在一项全球 1/2 期临床研究中,劳拉替尼治疗初治以及克唑替尼耐药、二代药物耐药的晚期非小细胞肺癌患者展现出了良好的抗肿瘤效应,并被批准成为这部分患者的标准治疗。数据显示,在既往接受过一种 ALK-TKI 类药物治疗的患者中,其 ORR 为 47.0%,颅内 ORR 为 63%;而既往仅接受过克唑替尼治疗的患者,其 ORR 达到 69.5%,既往接受过两种 TKI 类药物治疗的患者,ORR 仍然可以达到 38.7%。针对脑转移的患者,既往接受过克唑替尼且存在颅脑转移的患者,颅内客观响应率为 87%。劳拉替尼治疗肺癌的效果?
在这项多队列研究中,研究者基于既往治疗状况将患者分为 2 个队列:
队列 1:患者仅接受过克唑替尼治疗;队列二,接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼 100 mg,口服,每日一次的治疗,药物为每三周一个疗程。
主要研究终点为队列 1 的 ORR,次要研究终点为队列 2 的 ORR,反应持续时间、颅内 ORR、至肿瘤响应时间,PFS 及 OS。在这项研究中,研究者共纳入 109 例患者,队列 1 和队列 2 分别入组 67 例和 42 例患者。在队列 1 中,92.5%的患者存在转移,而在队列 2 中,所有患者均存在转移病灶。克唑替尼及色瑞替尼是最常见的前线治疗药物。劳拉替尼治疗肺癌的效果?
数据显示,队列 1 的 ORR 为 70.1%,11.9%和 58.2%的患者分别评估为 CR 和 PR,另有 11.9%的患者评估为 SD;队列 2 的 ORR 为 47.6%,分别有 4.8%和 42.9%的患者评估为 CR 和 PR,另有 14.3%的患者评估为 SD。具体而言:既往接受阿来替尼治疗的 18 例患者,ORR 为 50%;既往接受色瑞替尼治疗的 11 例患者,ORR 为 45.5%;既往接受恩沙替尼治疗的 6 例患者,ORR 为 33.3%,既往接受过布格替尼治疗的 2 例患者,ORR 为 100%,;既往接受过其他在研药物治疗的 5 例患者,ORR 为 40%。
劳拉替尼
患者不仅可以取得客观响应,且响应可以持续。劳拉替尼队列 1 的中位响应持续时间尚未达到;而队列 2 为 11.2 个月。队列 1 和队列 2 的中位至响应出现时间均为 1.4 个月,提示响应出现迅速。劳拉替尼治疗肺癌的效果?
队列 1 和对列 2 的中位随访时间分别为 11 个月和 9.7 个月。队列 1 的中位 PFS 未达到,12 个月的 PFS 率为 66.4%;对列 2 的中位 PFS 为 5.6 个月,12 个月的 PFS 率为 34.2%,既往接受阿来替尼治疗的 18 例患者,其中位 PFS 为 6.2 个月。
在队列 1 中,基线有脑转移的患者,中位 PFS 尚未达到,12 个月 PFS 率为 72.7%,队列 2 的中位 PFS 为 4.8 个月,12 个月 PFS 率 20%。两组的中位 OS 尚未成熟。
从劳拉替尼安全性看,在两组平均剂量强度分别为 99.7%和 99.8%的前提下,全组患者全因 3 度及以上不良反应发生率为 54.1%,且多数为实验室检查异常,2.8%的患者因不良反应永久性终止治疗。劳拉替尼治疗肺癌的效果?