本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,淋巴癌患者使用依鲁替尼有显著获益?伊布替尼国内多少钱一盒?
作为全球首创的 BTKi,伊布替尼抗肿瘤机制的设计是具有突破性的。BTK 分子在多种 B 细胞恶性肿瘤致病机制中发挥关键作用,抑制 BTK 可产生相应的抗肿瘤作用,伊布替尼是基于此研发而成。伊布替尼通过抑制 BTK 靶点,阻断 3 个关键的恶性 B 细胞发展过程,有效抑制肿瘤细胞增殖存活。从药代动力学来看,IC50 越低,特异性越强,伊布替尼对 BTK 靶点的 IC50 值仅 0.29±0.12nM,特异性高,强效抑制恶性 B 细胞的增殖。伊布替尼国内多少钱一盒?
伊布替尼
肿瘤机制复杂,提升人体自身免疫功能也很关键。2020 年美国同行最新研究显示,淋巴瘤患者免疫系统紊乱,存在多种免疫细胞数量及功能失衡,而应用伊布替尼能够恢复人体个免疫细胞亚群的数量,重建人体的免疫功能。伊布替尼可有效恢复各免疫细胞亚型如 B 细胞、T 细胞、NK 细胞、单核细胞等的数量,并恢复各阶段 T 细胞的数量,尤其是位置幼稚 T 细胞的数量。伊布替尼治疗后,还可有效逆转 T 细胞假衰竭、提升 T 细胞增殖能力、抑制 T 细胞凋亡、促进 T 细胞多种细胞因子和裂解蛋白的释放。基于此,伊布替尼发挥强大抗肿瘤免疫为淋巴瘤患者带来卓越的疗效,同时降低了感染风险。伊布替尼作用持久,QD 给药下 BTK 结合率达 95%以上的状态即可持续 24 小时,药物依从性更好。
伊布替尼是随访时间长达 8 年的 BTKi,在淋巴瘤治疗领域,可谓久经考验。PCYC-1102/1103 研究中,伊布替尼单药治疗 CLL,8 年中位随访中,7 年预计 PFS 高达 83%。Resonate 研究中,CLL 既往 1 次治疗后应用伊布替尼 1 年 PFS 高达 94%。NCT02604511 研究中,伊布替尼单药治疗初治 WM,14.6 个月 ORR 高达 100%,主要缓解率高达 83%。PIVOTAL 研究中,伊布替尼单药治疗经治 WM,5 年 OS 高达 87%。370 例 RR MCL 的大型荟萃分析中,伊布替尼单药治疗既往经过一种治疗的 MCL 患者,ORR 可达 78%,CR 达 37%,中位 PFS 为 25.4 个月,中位 OS 达 61.6 个月,中位 DOR 达 35.6 个月。伊布替尼真实世界疗效与临床研究一致,在来自 30 个国家共 2908 例 CLL 患者的指定患者项目(NPP)中,伊布替尼单药治疗 12 个月,坚持治疗的患者比例约为 77.3%。安全性方面,伊布替尼同样具有最为丰富的样本量、长期的随访时间和真实世界的验证。伊布替尼国内多少钱一盒?
在 2020 ASH 年会上,iNNOVATE 研究的最终分析数据重磅发布,研究显示,伊布替尼治疗经治 WM,5 年因不良事件停药的仅有 2 人,停药比例仅占整体的 6%。真实世界中,一项 NPP 研究纳入 2908 例 CLL 患者接受伊布替尼治疗,其中因不良事件停药比例仅为 1.7%。
伊布替尼
最新版 NCCN 指南中,伊布替尼是所有类型 CLL 的优先推荐,是 WM 优先推荐方案中的 BTKi。在 2020 CSCO 指南中,伊布替尼同样是 CLL 以及 WMⅠ级专家推荐方案中的 BTKi。伊布替尼治疗经治MCL,也获得了NCCN、ESMO、CSCO等国内外权威指南的优先推荐或Ⅰ级专家推荐方案。伊布替尼国内多少钱一盒?