本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,巴瑞克替尼获批治疗全身性斑秃患者?巴瑞克替尼购买价格?
2022 年 06 月 13 日,美国 FDA 宣布批准礼来/Incyte 合作开发的巴瑞克替尼(Baricitinib)用于治疗成人重度斑秃。FDA 表示,这一决定标志着“斑秃系统疗法”的首次获批,因为该疗法治疗导致脱发的自身免疫性疾病,而不是特定部位的脱发。在这之前,只有 2 款治脱发药获得美国 FDA 的批准,分别是:口服药非那雄胺(Finasteride)、外用药米诺地尔(Minoxidil)。巴瑞克替尼的长期疗效数据显示它对头发、睫毛和眉毛有着显著再生效果。巴瑞克替尼购买价格?
巴瑞克替尼
斑秃(Alopecia Areata)是一种自身免疫性疾病,其特点是头发、眉毛和睫毛脱落,且治疗有限。可发生于任何年龄,但以青壮年多见,两性发病率无明显差异。2020 年 3 月,FDA 授予巴瑞克替尼用于治疗成人重度斑秃的突破性疗法认定。2022 年 2 月,美国 FDA 授予巴瑞克替尼治疗成人重度斑秃的优先审查权。
巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性 JAK1/2 抑制剂,可以中断与斑秃发病机制有关的细胞因子传导信号。最初由 Incyte 公司开发,2009 年 12 月,礼来与 Incyte 达成了巴瑞克替尼的全球独家合作开发协议。迄今为止,该产品已在 70 多个国家获得批准,治疗中重度活动性类风湿性关节炎。巴瑞克替尼购买价格?
2022 年 3 月份《新英格兰医学杂志》发表了文章“Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata”,介绍了巴瑞克替尼治疗斑秃的两项 III 期试验结果:
在 36 周时,口服 4mg 的巴瑞克替尼效果优于 2mg 的巴瑞克替尼,同时,口服巴瑞克替尼的头皮毛发再生方面优于安慰剂。在试验 52 周时,近 75%患者 对 4mg 的巴瑞克替尼有反应并且头皮毛发覆盖率达到 90%。而不管是试验 36 周,还是 52 周(中位暴露时间为 56 周),服用巴瑞克替尼发生的副作用一致,主要包括:上呼吸道道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物增加等。