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阿卡拉布替尼治疗慢淋白血病效果显著安全性良好?阿卡替尼原研药的价格?
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本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,阿卡拉布替尼治疗慢淋白血病效果显著安全性良好?阿卡替尼原研药的价格?

阿卡替尼在初治和 R/R CLL 患者中表现出显着的疗效和良好的安全,2022 年中国慢淋巴细胞白病/淋巴细胞淋巴瘤诊断与治疗指南将阿卡替尼作为新药疗法推荐于初和 R/R CLL 患者。阿卡替尼原研药的价格?

 

  ELEVATE TN 是一项 III 期、随机、多中心、开放标签研究,纳入 535 例初 CLL 患者随机分配至以下三组:阿卡替尼单药治疗组、阿卡替尼联合奥妥珠单抗组或奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组2022 EHA 会议更新公布 5 年随访结果,中位随访 58.2 个月,与奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组相比,阿卡替尼联合奥妥珠单抗组可显着将疾病进展或死亡风险降低 89%(HR=0.11,95%CI 0.07-0.16,P<0.0001);阿卡替尼单药治疗组可降低 79%(HR=0.21,95%CI 0.15-0.30P<0.0001)。阿卡替尼联合奥妥珠单抗组、阿卡替尼单药治疗组和奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组估计的预估 60 个月无进展生存(PFS)率分别为 84%VS 72%VS 21%。阿卡替尼无论单药还是联合奥妥珠单抗均显着改善初治 CLL 患者 PFS且安全性和耐受性均与既往结果一致。阿卡替尼原研药的价格?


 

阿卡替尼

  ASCEND 是一项 III 期、随机、多中心、开放标签试验,纳入 310 例 R/R CLL 患者,随机分配接受阿卡替尼单药治疗或研究者选择治疗方案idelalisib 联合利妥昔单抗[I-R]或苯达莫汀联利妥昔单抗[B-R])2022 EHA 会议更新公布了 4 年随访结果,阿卡替尼组对照组中位随访时间别为 46.5 个月和 45.3 个月与对照组相比,阿卡替尼组 PFS 显着延长(HR 0.28,95%CI 0.20-0.38P<0.0001)阿卡替尼组和对照组估计的 42 个月 PFS 率为 62%VS 19%。

 

  一项 III 期、随机、多中心、开放标签、非劣性研究纳入 533 例经中心证实为 del(17)(p13.1)或 del(11)(q22.3)的经 CLL 患者随机接受阿卡替尼或伊布替尼直至出现疾病进展或可耐受的毒性中位随访 40.9 个月,阿卡替尼组非劣效于伊布替尼组两组中位 PFS 均为 38.4 个月阿卡替尼组:95%CI 33.0-38.6;伊布替尼组:95CI 33.0-41.6;HR 1.00,95CI 0.79-1.27)次要终点结果显示与伊布替尼组相比阿卡替尼组级别房颤/房扑发生率更低(9.4%VS. 16.0%;P=0.02)。此外,与伊布替尼组相比阿卡替尼组腹泻关节痛高血压挫伤和出血发生率均较低阿卡替尼原研药的价格?

 

  综上所述,阿卡替尼用初治和 R/R CLL 可显着改善 PFS,并且显着减少心血管不良事件发生。基于良好疗效和安全性2019 年 FDA 批准阿卡替尼用于成人 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。《2022 年 NCCN 临床实践指南:慢性淋巴细胞白血病诊疗规范》也优先推荐阿卡替尼联用奥妥珠单抗作为一线治疗用于初治 CLL阿卡替尼单药用于治疗 R/R CLL 患者 9《2022 年 BSH 慢性淋巴细胞白血病治疗指南》建议阿卡替尼联合奥妥珠单抗或单药治疗作为 CLL 患者的一线治疗选择


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