本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，维奈克拉可以联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病？维奈托克购买渠道价格？

维奈克拉（Ven）是一种高选择性口服 BCL-2 抑制剂，与阿扎胞苷（Aza）联用被批准用于治疗不适合接受强化化疗的新诊断 AML 患者，基于Ⅲ期VIALE-a研究（NCT02993523）在该人群中安慰剂（Pbo）+阿扎胞苷 vs 维奈克拉+阿扎胞苷的阳性结果（DiNardo et al.al. NEJM, 2020）。在中位随访20.5（范围，＜0.1-30.7）个月时，2020年1月发生270例死亡事件（75％OS），维奈克拉+阿扎胞苷 组和 Pbo+阿扎胞苷 组的中位总生存期（OS）分别为14.7个月和9.6个月（风险比[HR]，0.66；95％置信区间[CI]，0.52-0.85；P＜0.001）。维奈克拉+阿扎胞苷 组的完全缓解（CR）率高于 Pbo+阿扎胞苷 组（36.7％vs 17.9％；P＜0.001），完全缓解+完全缓解伴血液学不完全恢复（CR+CRi）也是如此（66.4％ vs 28.3％；P＜0.001）（DiNardo et.al. NEJM, 2020）。该研究进行了2年的额外随访，以确定维奈克拉+阿扎胞苷 的长期生存获益。维奈托克购买渠道价格？

维奈克拉

  将 431 例既往未经治疗且不适合强化治疗的确诊 AML 患者以 2:1 的比例随机分配至 维奈克拉+阿扎胞苷（286 例患者）或 Pbo+阿扎胞苷（145 例患者）组。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷（75 mg/m2 皮下或静脉给药，每 28 天周期的第 1-7 天）。在第 1 周期，受试者在 3 天逐渐减量至达到目标剂量后接受维奈克拉 400 mg 或 Pbo 口服给药，每日一次，28 天为一个周期。

  两组的中位年龄均为 76 岁，约 60％为男性，76％为高加索人。分子学异常包括：在 14.1％接受 维奈克拉+阿扎胞苷 的患者中观察到 FLT-3，在 24.9％的患者中观察到 IDH1/2，在 23.3％的患者中观察到 TP53，在 16.6％的患者中观察到 NPM1。维奈托克购买渠道价格？

  中位随访 43.2 个月，维奈克拉+阿扎胞苷组的中位 OS 为 14.7 个月 （95％CI，12.1-18.7），Pbo+阿扎胞苷组为 9.6 个月 （95％CI，7.4-12.7）（HR，0.58；95％CI，0.47-0.72；P＜0.001），保持了自中期分析以来总体人群的生存获益。在该数据截止时，49 例患者仍在研究中（维奈克拉+阿扎胞苷组 48 例，Pbo+阿扎胞苷组 1 例）。维奈托克购买渠道价格？

  在达到 CR+CRi 且可测量微小残留病灶 （MRD） ＜10-3 的患者中，维奈克拉+阿扎胞苷组 （N=69） 和 Pbo 阿扎胞苷组 （N=11） 达到中位 OS 的时间分别为 34.2 个月 （95％CI，27.7-44.0） 和 25.0 个月 （95％CI，7.0-39.8）。在 MRD＞10-3 的 CR+CRi 患者中，维奈克拉+阿扎胞苷组 （N=96） 和 Pbo+阿扎胞苷组 （N=24） 的中位 OS 分别为 18.7 个月 （95％CI，12.9-23.5） 和 15.1 个月 （95％CI，7.4，26.1）。对于 IDH1/2 突变亚组的患者，最终分析时达到中位 OS，维奈克拉+阿扎胞苷组为 19.9 个月 （95％CI，12.2-27.7），Pbo+阿扎胞苷组为 6.2 个月 （95％CI，2.3-12.7）（HR，0.314；95％CI，0.189-0.522；P＜0.001）。

  维奈克拉+阿扎胞苷和 Pbo+阿扎胞苷的总体安全性特征相当。≥20％的患者发生的任何级别的治疗相关不良事件包括恶心（维奈克拉+阿扎胞苷组 44.5％ vs Pbo+阿扎胞苷组 36.8％）、腹泻 （45.2％ vs 34％） 和便秘 （43.8％ vs 39.6％）。≥10％的患者发生的3级或以上AE包括血小板减少症 （45.9％ vs 39.6％）、中性粒细胞减少症 （42.8％ vs 28.5％） 和发热性中性粒细胞减少症 （42.8％ vs 18.8％）。维奈克拉+阿扎胞苷组85.1％的患者和Pbo+阿扎胞苷组77.1％的患者发生严重不良事件。正在对具有长期获益的患者进行进一步表征。

  VIALE-a 研究长期随访结果表明，在所有亚组中，与 Pbo+阿扎胞苷相比，维奈克拉+阿扎胞苷在不适合强化化疗的 AML 患者中具有持续的总生存期获益。值得注意的是，MRD＜10-3 且达到 CR+CRi 的患者的中位 OS 为 34.2 个月，IDH1/2 突变患者接受维奈克拉+阿扎胞苷治疗后的中位 OS 为 19.9 个月。VIALE-A 研究 2 年随访分析证实了接受维奈克拉+阿扎胞苷治疗的患者的长期生存获益，未出现新的安全性信号。