本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，三代ALK抑制剂洛拉替尼治疗肺癌的临床研究数据，劳拉替尼在国内多少钱一盒？
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类型。非小细胞肺癌占 85％以上，这其中 20％的患者属于 I/II 期可手术切除，80％属于 III/IV 期晚期或不可切除患者。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
洛拉替尼
根据上海市 NSCLC 发病率和生存率数据报告显示，上海市 2011-2013 年 NSCLC 发病率 54.20/10 万人，中位生存时间为 22.7 个月，总体 1 年生存率为 71.8％；IIIa 期和 IIIb/IV 期 NSCLC 患者，中位生存时间分别为 24.3 个月和 16.0 个月；IIIa 期 NSCLC 患者 1 年生存率为 78.8％，IIIb / IV 期 NSCLC 患者为 58.9％。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
近十年来，随着精准医疗的快速发展，NSCLC 发现了许多致癌驱动基因，并在晚期 NSCLC 患者的诊断和治疗中发生了翻天覆地的变化。目前，临床已发现包括表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）等十余种驱动基因，对晚期 NSCLC 的治疗取得了长足的进步。其中，由于 ALK 融合突变属于少见的突变，并且拥有该突变的患者往往能够利用目前已上市的 ALK 靶向药物极大的延长生命时间。因此，ALK 突变靶点又被人称为“钻石突变”，形容其如钻石般“稀有”而“珍贵”。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
来自澳大利亚的 Benjamin Solomon 教授在 2020 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟年会上报告了 III 期 CROWN 研究期中分析结果。11 月 19 日，《新英格兰医学杂志》在线发表了相关研究文章。III 期 CROWN 研究头对头比较了洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗的疗效和安全性。入组患者按 1∶1比例随机分配接受洛拉替尼（100mg，qd）或克唑替尼（250mg，bid）治疗。
研究的主要终点为盲化独立评审委员会（BICR）评估的 PFS。次要终点包括研究者评估的 PFS、BICR 和研究评估的客观缓解率（ORR）、BICR 评估的颅内 ORR（IC-ORR）、总生存期（OS）、安全性、生活质量等。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
2014 年，PROFILE 1014 研究数据研究数据显示，第一代 ALK 抑制剂克唑替尼用于一线治疗的疗效优于铂类-培美曲塞化疗，进而奠定了克唑替尼在晚期 ALK 阳性 NSCLC 治疗中的一线地位。此后，ALEX 研究、ALTA-1L 研究以及 eXalt3 研究，先后证明了二代 ALK 抑制剂（阿来替尼、布加替尼以及恩沙替尼）用于治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC 的疗效优于克唑替尼。而洛拉替尼作为第三代 ALK 抑制剂，在生化和细胞试验中展现出了较二代抑制剂更为积极的结果。根据洛拉替尼 I 期、II 期研究数据，洛拉替尼对于 ALK 抑制剂（第一代、第二代或两代药物）治疗失败的患者具有强效抗癌活性。
2017 年 5 月至 2019 年 2 月，CROWN 研究共纳入 296 例患者，洛拉替尼组 149 例，克唑替尼组 147 例，两组患者的中位随访时间分别为 18.3 和 14.8 个月。截至数据截止日期，127 例患者发生了疾病进展或死亡，其中洛拉替尼组 41 例，克唑替尼组 86 例。根据研究人员评估的数据结果显示，洛拉替尼组患者治疗 12 个月时，存在且无疾病进展的患者百分比为 78％（95％CI，70％~84％），克唑替尼组患者为 39％（95％CI，30％~48％；HR，0.28，95％CI，0.19~0.41；P＜0.001）。盲化独立评审委员会（BICR）评估的数据结果显示，两组患者治疗 12 个月时无进展生存的患者百分比分别为 80％（95％CI，73％~86％）和 35％（95％CI，27％~43％；HR，0.21，95％CI，0.14~0.31）。在其他次要终点方面，洛拉替尼组结果均优于克唑替尼组。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
根据 BICR 审核的结果，洛拉替尼组达到经证实的客观缓解的患者百分比显著高于克唑替尼组（76％vs.58％），洛拉替尼组达到经证实的客观颅内缓解的患者百分比显著高于克唑替尼组（66％vs.20％）；两组分别有 61％和 15％的患者达到了完全颅内缓解。在意向治疗人群中，洛拉替尼组至 CNS 进展的时间显著超过克唑替尼组。在洛拉替尼组和克唑替尼组中，12 个月时存活且无 CNS 进展的患者百分比分别为 96％（95％CI，91％~98％）和 60％（95％CI，49％~69％；HR，0.07；95％CI，0.03％~0.17％）。
安全性方面，洛拉替尼组和克唑替尼组 3/4 级不良事件的发生率分别为 72％和 56％，严重不良事件的发生率分别为 34％和 27％。生活质量分析结果显示，与基线全球生活质量评分相比，洛拉替尼组提高的平均分数更高，两组的差异值：4.65（95％CI:1.14~8.16，P＜0.01），洛拉替尼带来了生活质量的改善。劳拉替尼在国内多少钱一盒？
洛拉替尼
近年，非小细胞肺癌的治疗进展迅速，化疗、靶向治疗、免疫治疗等相关研究百家争鸣。此次聚焦的洛拉替尼属第三代 ALK 抑制剂，较前两代 ALK 抑制剂治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC 展现出了更积极的疗效、安全性，未来可为 ALK 阳性 NSCLC 患者治疗提供新的选择。
