本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,恩曲替尼是治疗ROS1+肺癌患者的靶向药?恩曲替尼在国内的购买渠道?
中国的抗癌新药审批上市速度正以前所未有的速度来到病友们身边!2022 年 7 月,全球第 2 款不限癌种的靶向药大名鼎鼎的恩曲替尼在中国震撼上市,用于治疗 NTRK 融合阳性实体瘤患者,仅隔 2 周,它的第二个适应症也获批了,用于治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者,国内 ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药!ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有 80 多万新诊断的肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占约 85%,约 2%-3%的晚期 NSCLC 患者存在 ROS1 融合,最常见的 ROS1 融合类型是 CD74-ROS1。
此前,中国的病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。恩曲替尼胶囊(中文大名罗圣全,Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)从申报临床到正式获批仅用了三年的时间,不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。
恩曲替尼
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以阻断 ROS1 和 NTRK 激酶活性,导致 ROS1 或 NTRK 基因融合的癌细胞死亡,并且能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的 TRK 抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼在国内的购买渠道?
此次获批,主要依据 3 项 I/II 期临床研究(ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2),结果显示,在 51 名 ROS1 阳性 NSCLC 患者中,总缓解率达到 78%,完全缓解率达到 5.9%。在今年的世界肺癌大会上,恩曲替尼公布的最新的研究数据再次震撼全场。
截止 2021 年 8 月 2 日,172 名可评估的 ROS1 肺癌患者中,60 名患者(35%)存在基线脑转移,112 名无脑转移,此外 67 名为既往未接受过 ROS1 靶向药的初治患者。恩曲替尼在国内的购买渠道?
结果显示:无论是否存在脑转移,恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。总体客观缓解率(ORR)为 67.4%;在接受恩曲替尼作为一线治疗的患者中(n=67),客观缓解率(ORR)高达 69%;存在基线脑转移的患者中,客观缓解率(ORR)也能达到 63.3%,这意味着超过 60%的患者,脑部病灶显着缩小 30%以上。恩曲替尼在国内的购买渠道?