本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,克唑替尼相较于恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性肺癌效果如何?克唑替尼靶向药购买?
克唑替尼(Crizotinib)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,第一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗 ALK 阳性或 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼靶向药购买?
为了在未接受 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者中比较恩沙替尼与克唑替尼的疗效,在 21 个国家的 120 个中心进行的这项开放标签、多中心、随机、3 期试验共招募了 290 名患者。符合条件的患者为 18 岁或以上,患有晚期、复发或转移性 ALK 阳性 NSCLC。
克唑替尼
患者随机(1:1)服用恩沙替尼 225 mg,每天一次,或克唑替尼 250 mg,每天两次。主要终点为盲法独立审查委员会评估无进展生存率(PFS)。次要终点包括全身和颅内反应、中枢神经系统进展时间和总生存率。对意向治疗(ITT)人群和预先指定的改良 ITT(mITT)人群(包括中心实验室确认的 ALK 阳性 NSCLC 患者)进行疗效评估。克唑替尼靶向药购买?
对 290 名患者(149 名男性[51.4%];中位年龄 54 岁[范围为 25-90 岁])随机分组。在 ITT 人群中,恩沙替尼组的中位 PFS 显著长于克唑替尼组(25.8 个月[范围 0.03-44.0 个月]vs 12.7 个月[范围 0.03-38.6 个月];危险比,0.51[95%CI,0.35-0.72];对数秩 P<0.001),恩沙替尼组的中位随访时间为 23.8 个月(范围 0-44 个月),克唑替尼组的中位随访时间为 20.2 个月(范围 0-38 个月)。在 mITT 人群中,恩沙替尼组的 PFS 中位数未达到,而克唑替尼组的 PFS 中位数为 12.7 个月(95%可信区间,8.9-16.6 个月;危险比为 0.45;95%Cl,0.30-0.66;对数秩 P<0.001)。在脑转移目标基线检查时,经盲法独立审查委员会确认,恩沙替尼组的颅内反应率为 63.6%(11 例中的 7 例),而克唑替尼组的颅内反应率为 21.1%(19 例中的 4 例)。克唑替尼靶向药购买?
克唑替尼
由于更低的中枢神经系统进展率,无脑转移的恩沙替尼患者组无进展生存率未达到,而克唑替尼组无进展生存期为 16.6 月(12 个月时,恩沙替尼组的无进展生存率为 4.2%,环唑替尼组的无进展生存率为 23.9%;原因特定危险比,0.32;95%可信区间,0.16-0.63;P=.001)。与治疗相关的严重不良事件(恩沙替尼:11 例[7.7%]vs 克唑替尼:9 例[6.1%])、剂量减少(恩沙替尼:143 例中的 34 例[23.8%]vs 克唑替尼:146 例中的 29 例[19.9%])或停药(恩沙替尼:143 例中的 13 例[9.1%]vs 克唑替尼:146 例中的 10 例[6.8%])的频率相似,没有任何新的安全信号。克唑替尼靶向药购买?