本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，索托拉西布仿制药最新购买价格？索托拉西布治疗细小肺癌患者安全性如何？

  美国 FDA 的加速批准是基于一项代号为 CodeBreaK 100 的 I/II 期临床研究结果。该研究的完整结果已在 2020 年第 21 届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫疗法治疗病情进展的 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 患者中，AMG 510 可以有效抑制抗肿瘤活性，确认的客观缓解率为 37.1％、疾病控制率为 80.6％、中位缓解持续时间为 10 个月、中位无进展生存期为 6.8 个月。

  FDA 批准的 960mg 剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分，FDA 要求安进进行上市后试验，以调查索托拉西布低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第 1 季度财报，安进已接受 FDA 意见，将在 2022 年晚些时候开展一项试验，比较索托拉西布 960mg QD 和 240mg QD 剂量疗效差异。索托拉西布仿制药最新购买价格？

  常见不良反应（≥20％）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

  最常见的实验室检测异常（≥25％）为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  如果患者出现间质性肺病症状，应停用索托拉西布，如果确诊为间质性肺病，应永久停用索托拉西布。在开始服用索托拉西布之前和服用时，需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用索托拉西布，减少剂量或永久停用。在服用索托拉西布时，患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和 p-糖蛋白底物药物。索托拉西布仿制药最新购买价格？