本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，仑伐替尼靶向药最新购买的价格？乐卫玛针对转移性透明细胞肾细胞癌的有效性怎样？

  仑伐替尼和 pembrolizumab 的组合显示了已接受过抗 PD-1 治疗的转移性透明细胞 RCC 患者的抗肿瘤活性，无论先前使用抗 VEGF 或先前使用 nivolumab[Opdivo]加 ipilimumab[Yervoy]治疗，其疗效均得以维持。2016 年 5 月，FDA 批准 VEGF 抑制剂仑伐替尼与依维莫司（Afinitor）联合用于先前接受抗血管生成治疗的晚期 RCC 患者。

仑伐替尼

  为进一步研究该方案的有效性，目前正在进行一线治疗的 3 期试验。在一项多中心，随机，开放标签的 3 期 CLEAR 试验中（NCT02811861），研究人员正在比较仑伐替尼加依维莫司和仑伐替尼加 pembrolizumab 与舒尼替尼（Sutent）作为晚期 RCC 患者的一线治疗的安全性和有效性。

  在一项多中心，开放标签的 2 期临床试验中，研究人员着手检查仑伐替尼加 pembrolizumab 在 RCC 患者中的病情已因免疫检查点抑制而恶化。共有 104 名患者入选 RCC 队列。为了符合参加资格，患者必须具有转移性透明细胞 RCC，并根据 RECISTv1.1 标准具有可测量的进行性疾病，并在检查点抑制后至少 4 周被确认。患者每天口服 20 毫克的仑伐替尼，并每 3 周服用 200 毫克的静脉注射派姆单抗。试验的主要终点是第 24 周的 ORR，主要的次要终点包括 ORR，无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）以及安全性和耐受性。

  中位年龄为 60 岁。大多数患者，即 77％是男性，有 77％曾接受过肾切除术。45％的患者的 ECOG 绩效状态为 0，而 55％的患者的状态为 1。就风险而言，有 36％的患者被确定为良好根据 MSK 癌症中心（MSKCC）标准的风险，中度风险为 42％，不良风险为 22％。根据国际转移 RCC 数据库联合会风险标准，分别有 17％，59％和 24％的患者具有良好，中等和较差的风险。此外，42％的患者患有 PD-L1 阳性肿瘤，而 41％的患者则没有。16％的患者没有可用的信息。

  结果显示，根据研究者的评论，在接受过抗 PD-1/PD-L1 先前治疗和 VEGF 抑制治疗的患者子集中，患者的 ORR 为 60.3％（95％CI，47.7-72.0），n=68 和 IIR 和 irRECIST 标准以及 IIR 和 RECISTv1.1 标准的 51.5％（95％CI，39.0-63.8）。在那些未接受过免疫治疗和 VEGF 治疗的患者中（n=36），ORR 分别为 52.8％（95％CI，35.5-69.6）和 55.6％（38.1-72.1）。在先前接受尼古鲁单抗/依匹莫单抗的患者亚组中（n=38），根据研究者的回顾性评估，仑伐替尼/pembrolizumab 的 ORR 为 50.0％（95％CI，33.4-66.6）;根据 IIR 和 irRECIST 和 RECISTv1.1 标准，ORR 为 55.3％（95％CI，38.3-71.4）。