本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，布加替尼靶向药哪里购买？布格替尼有效降低转移性肺癌患者的死亡风险？

  2022 年 3 月 22 日布格替尼片获得中国药品监督管理局批准上市，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼作为新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI），在治疗 ALK 阳性 NSCLC 方面获得国内外指南的认可，其中 2022 年的《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》推荐布格替尼作为 ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗优先推荐（I 类建议），以及 ALK 融合阳性 NSCLC 在一线 TKI 治疗后进展的后续治疗；

布加替尼

  2022 年《NCCN 中枢神经系统癌症指南》推荐布格替尼用于有脑转移的 ALK 阳性非小细胞肺癌的治疗；《CSCO 非小细胞肺癌指南 2022 版》推荐布格替尼用于 IV 期 ALK 融合阳性 NSCLC 一线治疗，及 IV 期（转移性）ALK 融合阳性 NSCLC 在一代 TKI 治疗失败后治疗；《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022 版）》推荐布格替尼用于 ALK 融合基因阳性 NSCLC 的治疗。布加替尼用于肺癌的临床进展

  布加替尼（Brigatinib）是 ALK 和 EGFR 突变抑制剂，由日本武田制药的子公司 Ariad Pharmaceuticals 开发。

  2017 年 4 月 28 日

  布吉替尼被美国 FDA 授予快速审批用于二线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

  2020 年 04 月 06 日

  欧盟委员会（EC）批准了布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。布加替尼靶向药哪里购买？

  此次批准是基于名为 ALTA-1L 的随机，多中心，3 期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，布加替尼的安全性和疗效。布加替尼靶向药哪里购买？

  试验结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。

  根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访，Alunbrig 使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低 69％。

  根据研究者的评估，它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低 76％。此外，布加替尼还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据 BIRC 的评估，布加替尼治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长 2 倍以上，分别为 24 个月和 11 个月。

  根据研究者的评估，这一数值分别为 29.4 个月与 9.2 个月。

  2020 年 5 月 23 日

  布加替尼获得 FDA 批准，用于 ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于 III 期临床试验 ALTA-1L 的结果。

  2021 年 01 月 21 日

  武田（Takeda）制药向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的布加替尼 Brigatinib 上市申请获受理。

  此次武田以注册分类 5.1 类在中国递交三项 brigatinib 片的新药上市申请，受理号分别为：JXHS210006、JXHS210007、JXHS210008。

  2021 年 01 月 22 日

布加替尼

  日本厚生劳动省（MHLW）批准靶向抗癌药布加替尼 30mg＆90mg 片剂，作为一种一线和二线治疗药物，用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。布加替尼靶向药哪里购买？