本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，拉罗替尼仿制药的真实效果？治疗TRK基因融合癌症患者的结果怎样？

  拉罗替尼是一种新型口服 TRK 抑制剂，专门用于治疗患有 NTRK 的基因融合肿瘤。基于合并数据显示，拉罗替尼在患有 TRK 融合癌症的成人和儿童患者中显示出更高且持久的反应（包括中枢神经系统肿瘤），Vitrakvi 显示出良好的安全性，大多数不良事件为 1 级或 2 级。拉罗替尼（Lotenib）是原肌球蛋白受体激酶（TRK），TRKA、TRKB、TRKC 的抑制剂。TRKA、B 和 C 是由基因 NTRK1、NTRK2 和 NTRK3 编码的，可以产生组成激活的嵌合 TRK 融合蛋白，该蛋白可作为致癌驱动因子，促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。

拉罗替尼

  研究人员分析了 55 例参加了 3 项正在进行的 I 期、II 期拉罗替尼临床试验的 TRK 基因融合患者的数据。患者年龄从 4 个月到 76 岁不等，全部患者（12 例儿童，43 例成人）患有包括阑尾癌，乳腺癌，胆管癌，结直肠癌，胃肠道间质瘤（GIST），婴儿纤维肉瘤，肺癌，黑色素瘤，胰腺癌，甲状腺癌等 17 种肿瘤。这些患者通过检测手段确定属于 NTRK1、NTRK2 或者 NTRK3 融合，之前进行过治疗。主要研究终点为总反应率。次要终点包括反应持续时间，无进展生存期和安全性。拉罗替尼仿制药的真实效果？

  根据迄今为止评估的 55 例出现 TRK 异常融合患者（包括 TRKA（NTRK1）（45％）,TRKB（NTRK2）（2％）,TRKC（NTRK3）（53％），通过 NGS（50 例）和 FISH（5 例）检测。）总反应率为 75％，总共 13％的患者（7 名患者）完全缓解，62％（34）的患者部分缓解，13％（7）的患者病情稳定，9％（5）的患者有进行性疾病，4％（2）由于临床恶化提前退出而未被评估。

  拉罗替尼与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是，这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的，并没有具体限制在某种肿瘤中。这样的研发方式在历史上是第一次。其实，癌症中的分子标记早已用在了抗癌药的研发上。比如大名鼎鼎的乳腺癌药赫赛汀就是基于有些乳腺癌表达的Her2蛋白。拉罗替尼仿制药的真实效果？