本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，吉瑞替尼老挝仿制药多少钱一盒？适加坦治疗白血病患者的耐受性怎么样？

  本研究包括 4 部分，包括剂量递增、剂量扩展、研究蒽环类药物和吉瑞替尼交替给药方案，并且在第 4 部分中对吉瑞替尼在巩固治疗期间连续给药后进行评估。第 3 部分评估了 2 个患者队列的替代诱导方案，从第 8 天和第 4 天开始检测吉瑞替尼，并比较了柔红霉素和去甲氧柔红霉素。第 4 部分评估了吉瑞替尼在巩固治疗期间连持续暴露的效果。吉瑞替尼老挝仿制药多少钱一盒？

吉瑞替尼

  患者在诱导和巩固后进入本试验所有部分的维持期。维持治疗包括在 28 日周期内以指定剂量水平每日接受吉瑞替尼治疗，直至共 26 个周期。允许因异基因移植而中断治疗。

  试验剂量递增部分纳入了 21 例患者，其中 1 例接受每日 40 mg 吉瑞替尼治疗的患者发生了 2 起剂量限制性毒性（DLT），均归因于蒽环类药物的过量暴露。在 200 mg 剂量水平治疗的 2 例患者中发生了额外的 DLT：致死性中性粒细胞减少性结肠炎和计数恢复延迟。

  在剂量扩展阶段，58 例患者接受了每日 120 mg 的最大耐受剂量（MTD）治疗。83％的患者接受了计划的全部吉瑞替尼剂量，其余 10 例患者平均接受了计划剂量的 82％。60 天的病死率为 1.3％，其中 3 例患者在诱导期死于真菌脓毒症（n=1）和感染（n=2）。

  2018 年 11 月，美国 FDA 批准吉瑞替尼用于治疗经 FDA 批准的检测方法检出携带 FLT3 突变的复发或难治性（R/R）AML 成人患者 2，3 期 ADMIRAL 试验（NCT02421939）的中期分析结果支持这一适应证，分析结果表明，在中位随访 4.6 个月（范围，2.8~15.8）时，接受吉瑞替尼单药治疗的 FLT3 ITD、D835 或 I836 突变的 R/R AML 成人患者（n=138）的完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）率为 21％（95％CI，14.5％-28.8％）。此外，对红细胞和/或血小板输注有依赖性的患者（n=106）在基线后的 56 天内不再输注红细胞和血小板的比例为 31.1％。吉瑞替尼老挝仿制药多少钱一盒？

  在发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的 1 期试验中，剂量递增和剂量扩展阶段的主要目的是确定 DLT，确定吉瑞替尼联合阿糖胞苷/去甲氧柔红霉素或柔红霉素 7+3 方案诱导缓解的 MTD，评估吉瑞替尼的安全性和耐受性（包括在强化诱导和巩固治疗中给药，在强化治疗后作为维持治疗，以及在 7+3 方案（使用替代蒽环类药物和吉瑞替尼方案）中给药）。吉瑞替尼+强化治疗的药代动力学是次要目的，疗效、FLT3 突变的影响和药效学则是探索性目的。

  患者纳入标准如下：年龄≥18岁，在纳入试验后28日内确诊为新发AML。在剂量递增阶段（第1部分），患者在第4日接受了剂量为每日1次，每次40 mg、80 mg、120 mg或200 mg的吉瑞替尼治疗，持续14日，联合在第1~3日每日1次、每次12 mg/m2的去甲氧柔红霉素静脉给药，第1~7日每日1次、每次100 mg/m2的阿糖胞苷静脉给药。剂量扩展部分（第2部分）采用吉瑞替尼的MTD（120 mg）治疗患者。

  在外周血恢复方面，15 例获得 CR 的患者在诱导化疗后 42 天中性粒细胞和血小板均未恢复，末次骨髓评估后恢复的中位时间为 13d（5~20 d）。在 FLT3 野生型患者和 FLT3 突变型患者中，第 42 日的 CR 率分别为 27％和 53％。

  对于在 MTD 接受吉瑞替尼治疗并在诱导后达到 CR（作为最佳缓解）的患者，至计数恢复的中位时间为 41d（四分位距，35~48d）（n=39）。大多数患者（27 例）进行了巩固治疗，中位恢复时间为 36d。吉瑞替尼老挝仿制药多少钱一盒？

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  在安全性人群（n=78）中，大多数患者发生了 3/4 级治疗相关的不良反应（TEAE;93.6％）。最常见的 3/4 级 TEAEs 包括发热性中性粒细胞减少（66.7％）、血小板减少（20.5％）、中性粒细胞减少（17.9％）和贫血（15.4％）。