本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，阿卡替尼老挝仿制药代购方式？治疗套细胞淋巴瘤的缓解率如何？

  阿卡替尼（阿可替尼）的疗效基于名为“ACP-196 在套细胞淋巴瘤受试者中的开放性 2 期研究”的试验 LY-004（NCT 02213926）。LY-004 试验共招募了 124 名 MCL 患者，他们之前至少接受过一次治疗。阿卡替尼（阿可替尼,Acalabrutinib）是一种新型的第 2 代 BTK 抑制药，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），临床显示患者总体缓解率达 81％，其对慢性淋巴细胞白血病也有良好疗效。

阿卡替尼

  年龄中位数为 68 岁（范围 42 至 90 岁），80％为男性，74％为白种人。在基线时，93％的患者 ECOG 表现状态为 0 或 1。自诊断以来的中位时间为 46.3 个月，既往治疗次数的中位数为 2 次（范围 1-5），包括 18％既往干细胞移植。先前接受过 BTK 抑制剂治疗的患者被排除在外。最常见的既往方案是基于 CHOP（52％）和 ARA-C（34％）。在基线时，37％的患者至少有一个最长直径≥5 cm的肿瘤，73％的患者有额外的淋巴结受累，包括51％的骨髓受累。简化套细胞淋巴瘤国际预后指数（MIPI）评分（包括年龄、ECOG评分、基线乳酸脱氢酶和白细胞计数）在44％的患者中居中，在17％的患者中较高。阿卡替尼老挝仿制药代购方式？

  大约每隔 12 小时口服 100 mg 卡奎斯，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。中位剂量强度为 98.5％。试验 LY-004 的主要疗效结果是总体缓解率，中位随访时间为 15.2 个月。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。淋巴细胞增多在开始计算后，LY-004 试验中 31.5％的患者出现淋巴细胞计数暂时增加（定义为绝对淋巴细胞计数比基线增加≥50％，基线后评估≥5 x 109/L）。出现淋巴细胞增多症的中位时间为1.1周，淋巴细胞增多症的中位持续时间为6.7周。

  阿卡替尼（阿可替尼）适应证

  1、套细胞淋巴瘤

  本品适用于既往至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

  该适应症根据总体缓解率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

  2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

  本品适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

  阿卡替尼（阿可替尼）建议用量

  1、阿卡替尼（阿可替尼）作为单一疗法

  对于患有 MCL 病、CLL 病或 SLL 病的患者，推荐剂量为大约每 12 小时口服 100 mg，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。