本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,恩曲替尼老挝仿制药哪里代购买?在NTRK-FP实体瘤患者中治疗疗效明显吗?
恩曲替尼研究数据
在 1/2 期研究(ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2;EudraCT 2012-000148-88;NCT02097810;NCT02568267)中,恩曲替尼 Rozlytrek 对 NTRK-fp 实体瘤患者有效。我们在更大的人群中提供更新的数据,随访时间更长。方法:在对来自 3 个 1/2 期试验(数据截止日期为 2018 年 10 月 31 日)的成人患者的综合分析中,通过盲法独立中央审查(BICR)和 RECIST v1.1(第 1 周期结束;然后每个 8 周)。主要终点是总缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR)。次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、对有/无基线 CNS 疾病患者的疗效和安全性。
恩曲替尼
结果显示:有 74 名可评估的晚期/转移性 NTRK-fp 实体瘤患者。所有患者的中位生存随访时间为 14.2 个月(范围 0.1-29.7)。BICR 评估的客观缓解率(ORR)为 63.5%(95%CI 51.5–74.4),5次完全缓解(6.8%)。中位BICR评估的持续缓解时间(DOR)为12.9个月(95%CI 9.3–NE);中位BICR PFS为11.2个月(95%CI 8.0–15.7);中位OS为23.9个月(16.0–NE)。恩曲替尼老挝仿制药哪里代购买?
在没有基线 CNS 疾病的患者中(研究者评估;n=55),BICR ORR 为 65.5%(95%CI 51.4-77.8),响应者的中位 BICR DOR 为 12.9 个月(95%CI 9.3-NE)。在基线 CNS 疾病患者中(研究者评估;n=19),BICR ORR 为 57.9%(95%CI 33.5-79.8),应答者的中位 BICR DOR 为 6.0 个月(95%CI 4.2-NE)。
安全性与先前报道的一致;最常见的≥3级治疗相关AE是体重增加(8,7.1%)、贫血(8,7.1%)和疲劳(7,6.2%)。结论:在这项更新的分析中,包括更多的患者和更长的随访时间,恩曲替尼在NTRK-fp实体瘤患者中继续证明具有临床意义的反应,无论是否患有基线CNS疾病。研究结果表明,恩曲替尼Rozlytrek在超过50%的NTRK基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者中显示出客观反应,包括基线时有中枢神经系统(CNS)转移的患者。恩曲替尼老挝仿制药哪里代购买?