1/2 期 CHRYSALIS 试验和 3 期 ADMIRAL 试验结果均证实了 FLT3 抑制剂吉瑞替尼对 FLT3 突变（FLT3Mut+）复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效和安全性。但吉瑞替尼对这部分既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗患者的疗效尚不清楚。

  本项研究旨在确定既往经 TKI 治疗后是否影响接受吉瑞替尼治疗 FLT3Mut+R/R AML 患者的缓解和生存期。本研究为一项对 CHRYSALIS 和 ADMIRAL 试验的回顾性分析。回顾性分析了既往经过 TKI（midostaurin/索拉非尼）治疗的 R/R AML 患者在接受 120 或 200mg 吉瑞替尼前的结局。既往接受或未接受 TKI 治疗患者的治疗缓解和总生存期（OS）。

吉瑞替尼

  145 例 FLT3 突变富集患者在 CHRYSALIS 试验中接受 120 或 200mg 吉瑞替尼治疗，其中有 33 例（23％；120 mg,n=15；200 mg,n=18）既往接受过 TKI 治疗（均为索拉非尼）。既往接受过 TKI 治疗的患者（42％）和未接受 TKI 治疗的患者（43％）的复合完全缓解率（CRc）相似。在既往接受过 TKI 治疗的患者中，120mg 剂量组和 200mg 剂量组的 CRc 率分别为 53％和 33％；各剂量组中既往未接受过 TKI 治疗患者的 CRc 率相似（分别为 44％和 42％）。

  在 ADMIRAL 试验中，吉瑞替尼组 31/247 例（13％）R/R FLT3Mut+ AML 患者和挽救性化疗（SC）组 14/124 例（11％）患者既往接受过 TKI 治疗。在吉瑞替尼组中，既往接受（48％）和未接受过 TKI 治疗的患者的 CRc 率相似（55％）；在 SC 组中观察到 TKI 和非 TKI 预治疗组的 CRc 率均较低（分别为 21％和 22％）。既往接受 TKI 治疗的患者中，吉瑞替尼组的中位 OS 为 6.5 个月，SC 组为 4.7 个月（HR = 0.671[95％CI:0.328，1.376]）；既往未接受 TKI 治疗的患者中，中位 OS 分别为 9.6 个月和 6.0 个月（HR=0.625[95％CI:0.474，0.824]）。