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阿来替尼/艾乐替尼可以更好的改善ALK阳性肺癌患者的症状?
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欧洲肺会议上发表的一项 3 期临床试验的结果克唑替尼相比,Alectinib 使 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的症状得到更好改善ALEX 试验的早期结果显示阿来替尼(Alecensa,Genentech) crizotinib(Xalkori,Pfizer)相比,延长了 PFS 和延迟了 CNS 转移目前的分析评估患者报告结果和健康相关的生活质量数据。

 

  分析显示克唑唑替尼和艾乐替尼的应答率相似,但艾乐替尼的应答时间更长。 这两组健康相关生活质量和肺癌症状的改善是一致的,这两组者的相似程度都所改善,但阿来替尼持续时间更长,法国 Center Leon Berard 医学肿瘤学家 Maurice Perol 医师表示,阿来替尼治疗显示的高水平 CNS 活性,即使用阿来替尼治疗的患者报告很少出现临床意义上与健康相关的生活质量或认知功能恶化的现象。耐受性与研究期间记录的不良事件也一直


 

阿来替尼

  研究人员 1:1 随机配 303 例接受治的 ALK 阳性 NSCLC 患者每天两次接受 600 mg 艾乐替尼或 250 mg 每日两次克唑替尼。PFS 为主要终点。其他终点包括症状和健康相关生活质量恶化的时间以及从基线开始有临床意义变化的患者比例。研究人员使用 EORTC QLQ / QLQ-LC13 问卷收集患者报告的与健康相关的生活质量和肺癌症状的结果。患者在基线时,治疗期间每 4 周,停药后 4 周内和疾病进展后完成问卷调查。

 

  两中约三分之二患者完成问卷调查阿来替尼,n = 100; 65.8%; crizotinib,n = 92; 64.2%)。患者胸痛,咳嗽和呼吸困难(HR = 1.1; 95%CI,0.72-1.68)的综合症状恶化的中位时间相似。与分配克唑替尼治疗相比,艾乐替尼治疗组咳嗽第 96 周与第 84),胸痛(第 96 周 vs 第 80 周),疲劳(第 96 周 vs 第 8 周)相比,和身体其他部位疼痛(第 96 周 vs 第 68 周)症状改善更明显。

 

  在患有 CNS 转移患者中从第 4 周开始分配阿来替尼的患者的健康相关生活质量恶化的患者较少(10.8%比 20.6%)。这种差异在 84 周后的评估中持续存在(0%对 16.7%)。在 32 周时发生认知功能恶化低低17.9比 34.6%)。

 

  研究还显示肺癌相关症状也得到改善,分配阿来替尼的患者周围神经病变较少,腹泻,吞咽困难,食欲不振,便秘和恶心或呕吐发生率也较低


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