靶向抗癌药 Venclexta（venetoclax 维奈妥拉）是艾伯维（AbbVie）公司研发的一款新药，该药被美国 FDA 授予了突破性药物资格（BTD），其联合 Gazyva（obinutuzumab）用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。此次被授予 BTD 也是维奈妥拉在美国 FDA 方面获得的第 5 个 BTD。

维奈妥拉

  维奈妥拉 Venclexta（venetoclax）联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄≥75岁的患者，或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。在美国，维奈妥拉于2018年获得FDA加速批准用于上述适应症。

  维奈妥拉 Venclexta（venetoclax）联合美罗华治疗慢性淋巴细胞白血病方案显示出持续 PFS：5 年生存率为 82.1％。

  在美国，venetoclax 已被 FDA 授予了 5 个突破性药物资格（BTD）：1 个 BTD 被授予一线治疗 CLL、2 个 BTD 被授予治疗复发性或难治性 CLL、2 个 BTD 被授予一线治疗 AML。

  维奈妥拉 Venclexta 作为一种选择性 B 细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）口服抑制剂，它的作用机制是 BCL-2 在细胞凋亡（程序性细胞死亡）可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax 旨在选择性抑制 BCL-2 的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

  Venclexta（维奈妥拉）注意事项：

  ⑴ 肿瘤溶解综合证（TLS）：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。

  当总体风险增加应用更强措施（静脉水化，频繁监视，住院）。

  ⑵中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。

  ⑶免疫接种：维奈妥拉治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。

  ⑷胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。