改善 OS 是 HCC 治疗的主要目标，而早期诊断及进展后生存延长（全身治疗中二线药物的使用），是 OS 不断延长的重要因素。因此，让更多患者有机会接受二线治疗，是延长总生存的关键。真实世界研究结果显示二线治疗可及患者比例约为 50％~70％，HCC 二线存在显著未被满足的治疗需求。

  目前最新国外指南/国内规范仍然推荐 TKI 作为 HCC 全程管理的基础用药。2017 年 RESORCE 研究开启 HCC 二线靶向治疗的先例，首次确立 HCC 二线靶向治疗标准。该研究结果显示：瑞戈非尼治疗 OS 达 10.6 个月，与安慰剂相比，死亡风险显著降低 37％。研究探索性分析结果显示，索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗中位 OS 达 26 个月。

瑞戈非尼

  多项真实世界研究证实瑞戈非尼在 HCC 二线治疗中明确显著的疗效。韩国真实世界研究（2018）结果显示：瑞戈非尼二线治疗中位无进展生存期（PFS）达 3.7 个月，客观缓解率（ORR）为 10％，12 周疾病控制率（DCR）为 58.2％，索拉非尼（N）序贯瑞戈非尼（S）全程治疗中位 PFS 达 10.2 个月。日本真实世界研究结果显示：瑞戈非尼二线治疗中位 OS 达 17.3 个月，N-S 序贯 3 年 OS 率 58.4％。西班牙真实世界队列观察性研究结果显示：瑞戈非尼二线中位 OS 达 12 个月，N-S 序贯中位 OS 达 28 个月。肝移植复发真实世界研究结果显示：瑞戈非尼能延缓肝移植术后复发患者疾病进展，延长肝移植术后复发患者 OS 达 12.9 个月，N-S 序贯 OS 达 38.4 个月。REFINE 研究的中期分析结果显示：瑞戈非尼的中位 OS 为 13.2 个月。韩国真实世界研究（2020 年）结果显示：瑞戈非尼的 PFS 达 3.2 个月，OS 达 12.1 个月，且未受到前线免疫检查点抑制剂治疗影响。