本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,乐伐替尼联合PEMBROLIZUMAB用于肾癌显示出强效?仑伐替尼购买价格?
肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,其发病率居于泌尿系统肿瘤的第三位,而从全球看,肾癌的发病率约为成人肿瘤的 3%,在西方发达国家较多见,发展中国家相对发病率低。在 2022 年 ESMO 大会上,研究者提交了 2 期 KEYNOTE-B61 试验的初步结果,使用 pembrolizumab (Keytruda) 和 lenvatinib (Lenvima)在一线治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)中,其表现出不俗的抗肿瘤活性,这个结果非常令人鼓舞。仑伐替尼购买价格?
仑伐替尼
研究中,Pembrolizumab 加上仑伐替尼的治疗,在非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)中表现出令人鼓舞的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),这可能代表了 nccRCC 的潜在一线治疗方法的新选择。中位随访 8.2 个月(范围 5.5-10.5)时,确认的客观缓解率(ORR)为 47.6%(95%CI,36.4-58.9),包括 3 个完全缓解(3.7%)和 36 个部分缓解(43.9%)。疾病控制率 (DCR)为 79.3% (95%CI, 68.9-87.4)。11%的患者出现疾病进展。中位缓解时间为 2.8 个月(范围,2.6-5.7),中位缓解持续时间尚未达到(范围,1.4+至 7.2+个月)。6 个月总生存率和无进展生存率分别为 87.8%(95%CI,78.5-93.2)和 72.3%(95%CI,60.7-81.0)。
安全性方面,Pembrolizumab 加上仑伐替尼的方案上没有新的安全信号。总体而言,86.4%的患者出现了治疗相关不良事件(TRAE),而最常见的是高血压(48.3%)、腹泻(26.2%)和甲状腺功能减退(25.2%)。仑伐替尼购买价格?
单组 KEYNOTE-B61 试验共有 147 名患者接受治疗,其中 123 名患者的治疗仍在进行中,包括所有已经获得缓解的患者。而所有参与试验的患者经组织学证实患有局部晚期或转移性疾病的 nccRCC,病情未接受过任何全身治疗。研究数据截止日期是 2022 年 1 月 31 日,共计 82 名患者参与了疗效评估,中位年龄为 64 岁(范围是 24-87 岁),70.7%为男性。此试验的主要研究终点为客观缓解率(ORR)。试验中,Pembrolizumab 治疗组的给药剂量为 400mg,每 6 周静脉内给药,最多持续 18 个周期(约 2 年)。仑伐替尼治疗组的给药剂量为每天 20mg 口服给药。
试验开始之初,研究员给每位患者的 RCC 做了组织学分类,其中乳头状有 51 位、嫌色性 15 位、未分类 7 位、5 位易位和 4 位其他。因此,除了评估整个研究人群外,研究人员还确定了各个组织学亚组的 ORR 和 DCR。乳头状组的 ORR 和 DCR 分别为 52.9%和 78.4%;嫌色组分别为 13.3%和 73.3%;未分类组分别为 71.4%和 100.0%;易位组分别为 60.0%和 80%;“其他”组分别为 50%和 75%。82 位参与单组试验的患者,IMDC 风险类别对 39%的患者有利,对 61%的患者为中/差。试验结果无论 IMDC 风险状态如何,都观察到反应,在有利风险组中的 ORR 为 56.3%,在中/低风险组中为 42%。82 位参与者中约三分之二的患者具有阳性 PD-L1 状态,PD-L1 阳性状态患者的 ORR 为 54.5%,而 PD-L1 阴性患者的 ORR 为 27.3%。仑伐替尼购买价格?
Pembrolizumab 是一种人源化单克隆抗体,于 2014 年获美国食品和药物管理局批准上市。PD-1(程序性死亡受体 1),也称为 CD279,是一种重要的免疫抑制分子,通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制 T 细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。因此,Pembrolizumab 可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。Pembrolizumab 是一种免疫治疗药物,通过调节免疫系统作用于某些癌症,其对肺癌的各种亚型,不管是 NSLC 还是 NSCLC,无论是腺癌还是鳞癌,无论 PD-L1 是高表达还是不表达,其都有治疗作用。
仑伐替尼是由日本卫材研发的一种酪氨酸激酶抑制剂靶向药物,2015 年 2 月获 FDA 批准上市,仑伐替尼避开竞争激烈的肺癌、乳腺癌等领域,选择孤儿药途径,FDA 首批用于晚期放射性-碘难治性分化型甲状腺癌,但随着对药物的研究与开发,该药目前被应用于甲状腺癌、肾癌、肝癌等多个癌种。仑伐替尼是一个多靶点靶向药物,拥有多个靶点,包括 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。作为多重靶点的靶向药,仑伐替尼有两条途径抑制癌症,一个是直接抑制,另一个是抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。
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Pembrolizumab 和仑伐替尼两药的联用已经不是第一次尝试,在其他很多疾病中也开展过试验,比如恶性胸膜间皮瘤、肝癌、子宫内膜癌等,都取得了较为亮眼的成绩。Pembrolizumab 是一种 PD-1 受体抑制剂,而仑伐替尼有血管内皮生长因子受体抑制剂的特性,在其他肿瘤中与 PD-1 受体抑制剂有协同作用,因此两药联用有较好的治疗效果。仑伐替尼购买价格?