本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，丙通沙可获批用于任何程度的肾功能损害丙型肝炎患者？吉三代在国内多少钱一盒？
HCV 感染者合并 CKD 的比例远远高于普通人群，8.5％的 20~64 岁及 26.5％的超过 65 岁的 HCV 感染者合并有 CKD。CKD 患者的抗-HCV 阳性率也明显高于普通人群，并且 HCV 伴 CKD 的患者其他系统的疾病风险增加。CKD 合并 HCV 感染者经 DAAs 治疗获得 SVR 后，患者临床获益明显，肝病进展延缓或者阻断，肾病进展也将延缓，甚至其他系统的疾病发生风险降低。吉三代在国内多少钱一盒？
吉三代
近年来，大量的研究证据显示基于 SOF 的方案在重度肾功能不全以及接受透析丙肝患者中具有良好的疗效与安全性。我国国家药品监督管理局（NMPA）近日也批准了吉三代用于任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者），本文对相关内容进行了分享。
意大利一项回顾性、多中心、真实世界研究共纳入 3264 例丙肝患者，专门评估了 DAA 治疗丙肝患者的肾脏安全性。在接受 DAA 治疗的全部人群中，接受含 SOF 方案患者的基线 eGFR 值与非 SOF 方案的基线 eGFR 值相似，两组患者的 CKD 分期水平也相似。研究主要终点为 DAA 药物治疗的肾脏安全性，次要终点为基于基线 CKD 分期的肾功能变化以及基于基线 CKD 分期患者的 DAA 治疗疗效。
治疗结束时，DAA 治疗整体人群中的 eGFR 由 88（9-264）ml/min/1.73m2 降至 86（11-325）ml/min/1.73m2，SVR12 时降至 85（7-478） ml/min/1.73m2。全部人群治疗结束后 12 周的 eGFR，与治疗结束时相比，无显著变化。基于基线 eGFR 分类分析时发现，基线≥60ml/min/1.73m2的患者治疗结束后eGFR下降，而基线＜60ml/min/1.73m2的患者治疗结束后eGFR显著改善，由51（9-59）ml/min/1.73m2升至52（12-189）ml/min/1.73m2。在基于SOF方案的亚组中观察到了同样的eGFR改善的趋势。
与本研究安全性结果保持一致的还有西班牙大型真实世界研究，纳入接受无 SOF 方案和 SOF 方案的 1567 例和 1758 例患者，结果显示在治疗结束后 12 周，接受无 SOF 方案的基线 eGFR＜60ml/min/1.73m2 的患者中，50％（19/38）出现肾功能改善，而接受含 SOF 方案治疗患者中 61％（22/36）出现肾功能改善（eGFR 平均增加 10.1 ml/min/1.73m2）。吉三代在国内多少钱一盒？
多项研究证实，吉三代治疗重度肾功能损害患者具有高 SVR 率。4062 研究 4 是一项开放标签临床研究，在 59 例患 ESRD（需要透析）的 HCV 感染成人中评估了 12 周吉三代治疗。基因型 1、2、3、4、6 HCV 感染患者的比例分别为 46％、12％、32％、7％、3％。基线时，29％的患者有肝硬化，22％接受过治疗（既往暴露于任何 HCV NS5A 抑制剂的患者被排除），92％接受血液透析，9％接受腹膜透析；平均透析时间为 7 年（范围:0 至 40 年）。总体 SVR 率为 95％（56/59）。中国、印度等的 3 项吉三代治疗重度肾功能损害患者（包括透析患者）的真实世界研究结果与临床研究结果高度一致，SVR12 为 96％~96.8％5,6,7。
不经肾脏代谢的 DAA 药物可以简化合并 CKD 丙肝患者的治疗选择，但含蛋白酶抑制剂（PI）的方案会增加药物相互作用风险。对于合并肾功能不全的失代偿肝硬化丙肝患者，各大指南明确指出，中度、重度肝功能损害（Child Pugh B/C 级）的患者及无法密切随访的轻度肝损患者不应接受 PI 方案（如艾尔巴韦/格拉瑞韦、格卡瑞韦/哌仑他韦等）进行治疗 8,9,10。基于 SOF 的方案不含 PI，可以治疗合并肾功能不全的失代偿肝硬化丙肝患者。HCV-TARGET 研究中纳入接受肝/肾移植 HCV 感染患者，其中 101 例为失代偿肝硬化，研究 11 结果显示基于 SOF 的方案治疗此类患者安全有效。吉三代在国内多少钱一盒？
近日，以索磷布韦为基础的方案（吉三代）经我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者），且无需调整剂量，进一步满足了肾功能损害丙肝患者的治疗需求。吉三代不含 PI，对于重度肾功能不全合并失代偿性肝硬化的患者，是目前唯一可用的 DAA 方案。吉三代在国内多少钱一盒？
吉三代
吉三代被批准用于任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者），为重度肾功能不全患者、以及同时合并失代偿性肝硬化的患者提供了治疗选择，进一步扩大了基于索磷布韦方案的治疗人群，有助于推动丙肝全员治疗的实施，助力 WHO 2030 丙肝消除目标的实现。
