本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，乐伐替尼+TACE是晚期肝癌一线治疗的新方案？仑伐替尼在国内怎么购买？

肝细胞癌（HCC）是全球第三大癌症相关死亡原因，且超过 70％的患者确诊时就是晚期，失去了根治性治疗的机会。好在靶向及免疫治疗的发展，为晚期肝癌患者带来了新的希望。

  例如近几年异军突起，成为晚期肝癌一线治疗方案的仑伐替尼（LEN）。在 III 期临床研究中与索拉非尼相比，仑伐替尼治疗患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均显著改善，中位总生存期（OS）达到 13.6 个月，但疗效仍有很大的提升空间。仑伐替尼在国内怎么购买？

仑伐替尼

  近期多项观察性研究结示，仑伐替尼与经皮肝动脉栓塞化疗（TACE）序贯使用，有望达到更高的 ORR 和更长的中位 OS，而且在作用机制上 LEN-TACE 组合也有潜在的协同增效性，可能是晚期 HCC 患者的有效治疗选择。

  因此，一项多中心、随机对照 III 期临床试验（NCT03905967），以评估 LEN-TACE 与 LEN 单药疗法作为晚期 HCC 患者一线治疗的有效性和安全性，这项研究成果近期在 Journal of Clinical Oncology 期刊正式刊发。仑伐替尼在国内怎么购买？

  研究结果显示，与单纯仑伐替尼治疗相比，联合 TACE 术后的中位 OS（17.8 vs 11.5 个月，p＜0.001）和 PFS 均显著延长（10.6 vs 6.4 个月，p＜0.001），客观缓解率也有显著提升（54.1％vs 25.0％，p＜0.001），同时治疗的安全性也较好，有望成为晚期 HCC 新的一线治疗方案。自 2019 年 6 月至 2021 年 7 月，这项 III 期临床研究共纳入来自全国的 12 家医院的 338 例，未接受任何既往治疗的晚期原发性 HCC（或根治性切除术后未接受任何术后治疗的初始复发性晚期 HCC），且 Child-Pugh A 级，预期寿命超过 3 个月。纳入研究的患者被随机分配到 LEN-TACE 组（n=170）和单纯 LEN 组（n=168），其中 LEN 的治疗方案为每天一次 12 mg（体重≥60kg）或每天一次8 mg（体重＜60kg），持续不间断口服，直至治疗期间发现疾病进展或不可耐受的副作用，遂立即停止治疗，LEN-TACE组还要在口服LEN的1天后进行TACE治疗，再综合评估疗效和安全性。仑伐替尼在国内怎么购买？

  总体来看，纳入研究的 338 例患者平均年龄为 55.0 岁，男性患者占 80.2％，基线时两组患者的人口统计学数据无明显差异。乙肝病毒感染是 HCC 的主要病因，其中 LEN-TACE 组 148 例（87.1％），仑伐替尼组 144 例（85.7％）。另外，门静脉癌栓 LEN-TACE 组和 LEN 组分别有 122 例（71.8％）和 117 例（69.6％），肝外转移分别有 94 例（55.3％）和 95 例（56.5％）。疗效数据显示，LEN-TACE 组和 LEN 组中位 OS（17.8 个月 vs 11.5 个月, P＜0.001）、PFS（10.6 个月 vs 6.4 个月）和 ORR（54.1％vs 25.0％）均具有显著差异（P＜0.001），LEN-TACE 全方位胜出。仑伐替尼在国内怎么购买？

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  在随访期间，LEN-TACE 组中有 26 例（15.3％）因肿瘤分期下降而接受根治性手术切除，2 例患者达到病理完全缓解；LEN 组中有 3 名患者（1.8％）接受了根治性手术，但均未达到病理完全缓解。最后，研究人员比较了两种治疗方式的不良事件发生情况：LEN-TACE 组的 3-4 级不良事件（AE），如 ALT 升高（17.6％vs 1.2％）、AST 升高（22.9％vs 1.8％）和高胆红素血症（9.4％vs 3.0％）更多见，这可能是 TACE 栓塞后对肝脏造成的一过性损伤引起的，然而这些不良事件都是很轻微和可控的，并不会引起 LEN 的剂量减少或停药。