本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，哌柏西利联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的临床试验结果，帕博西尼原研药的价格？

ESMO 会议上，公布了一项关于哌柏西利（palbociclib）治疗内分泌敏感激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者的临床试验数据，结果显示出：哌柏西利联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者，在一年内改善了患者的无进展生存期。

哌柏西利

  FLIPPER 是一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的国际临床试验。从 2016 年 2 月到 2019 年 1 月，共招募了 189 名 HR+、HER2-转移性乳腺癌绝经妇女。随机按 1：1 比例分配至哌柏西利联合氟维司群组（94 名，哌柏西利用量为 125mg 每天一次，28 天为一个周期，用药 3 周，停药 1 周；氟维司群用量为在第一个周期的第一天和第 15 天服用 500mg，之后每 28 天服用一次）或安慰剂联合氟维司群组（95 名），治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。帕博西尼原研药的价格？

  患者基线特征：中位年龄 64 岁（38-82 岁）；ECOG 评分为 0-2；45.5％的患者存在转移性疾病；60.3％的患者存在内脏转移性疾病；招募的患者定义为辅助内分泌治疗后至少 5 年复发；无病间隔超过 12 个月；转移性疾病先前未进行过治疗。

  试验主要研究重点是研究者评估的 1 年时的 PFS 率；次要研究重点包括 PFS，OS，ORR，CBR（临床收益率）以及患者的安全性，耐受性和健康相关的生活质量。结果显示出，在中位随访 28.6 个月后，哌柏西利联合氟维司群 1 年的 PFS 率为 83.5％，而对照组则为 71.9％。

  在次要研究终点方面，所有患者，哌柏西利联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为 33.4 个月 VS  22 个月。在内脏疾病接受治疗的患者中，哌柏西利联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为 30.9 个月 VS  19.4 个月；在 1 年时，两组 PFS 率对比为 81.8％VS 69.6％。帕博西尼原研药的价格？

  在非内脏疾病患者中，哌柏西利联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为 33.4 个月 VS  25.6 个月。在 1 年时，两组 PFS 率对比为 85.9％VS 75.4％。对于新发性疾病患者中，哌柏西利联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为 33.4 个月 VS  16.4 个月。在 1 年时，两组 PFS 率对比为 90.5％VS 60.2％。对于复发性疾病患者中，哌柏西利联合组中位无进展生存期（mPFS）与安慰剂对比为 30.5 个月 VS  27.3 个月。在 1 年时，两组 PFS 率对比为 80.8％VS 77.3％。在客观缓解率（ORR）方面，哌柏西利组与安慰剂组对比为 68.3％VS 42.2％。在该数据截止时，总生存期（OS）尚不成熟，在 2020 ESMO 会议期间并未作出报告。帕博西尼原研药的价格？

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  在安全性方面，常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少症（68.1％），白细胞减少症（26.6％），淋巴细胞减少症（14.9％），贫血（3.2％），没有发现发热性中性粒细胞减少症的病例。常见的非血液学不良反应为疲劳（12.8％），腹泻（3.2％），便秘（3.2％）。