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卡布替尼治疗脑转移肾细胞癌的有效率如何?卡博替尼仿制药最新的购买价格?
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本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,卡布替尼治疗脑转移肾细胞癌的有效率如何?卡博替尼仿制药最新的购买价格?

转移发生在约 10%~15%的晚期肾细胞 (RCC)患者中,与高死亡率相关。这类患者亟需有效的治疗药物。卡博替尼在晚期 RCC 患者中显示出较好抗肿瘤活,但对于脑转移 RCC 患者的疗效未知,本研究旨在评估卡博替脑转移 RCC 患者抗肿瘤活性和安全性。近日,该研究结果发表在《JAMA Oncology》杂志。卡博替尼仿制药最新的购买价格?

 

卡博替尼

  脑转移治疗的金标准局部治疗,包括立体定向放射外科治疗、全脑放疗和外科手术治疗。脑转移 RCC 患者的体力状态较差,且通常需马上进行局部治疗,因此,靶向治疗的部分临床试验通常将这类患者排除在外。目前对于脑转移 RCC 患者,大多数靶向药物抗肿瘤疗效数据来自回顾研究、前瞻性单臂临床研究。

 

  卡博替尼是一种靶点小分子 TKI,可靶向多个靶点,包括 VEGFR2、MET、AXL、RET 和 KIT,通常这些信号通路介导肿瘤细胞存活、转移和肿瘤血管生成。基于一项 II 期前瞻性研究,卡博替尼单药已成为晚期 RCC 患者的治疗方案之一。但前瞻性临床研究均不允许纳入进展性脑转移患者。 3 个单例病例报告和 12 例患者的小型回顾性研究中,卡博替尼显示出初步结果,研究提示卡博替尼有穿过血脑屏障并治疗脑转移的潜力。卡博替尼仿制药最新的购买价格?

 

  这是一项国际化、多中心回顾性队列研究,纳入 2014 1 月至 2020 10 期间 15 个国际医疗中心的脑转移 RCC 患者。研究分为两个队列,队列 A 纳卡博替尼治疗开始时进展性脑转移患者,并且过去 2 个月内无脑定向局部治疗。队列 B 纳入卡博替尼治疗开始时稳定性脑转移患者或同时接受脑定向局部治疗的进展性脑转移患者研究评估颅内和颅外客观缓解率(ORR)、至治疗失败时间(TTF)总生存期(OS)和安全性


 

  研究共纳入 4 个国家 15 个国际心接受卡博替尼治疗的 88 例脑转移晚 RCC 患者。其中,A 队列有 33 例(38%)患者在开始卡博替尼治疗时有颅内进展并且无伴随脑定向局部治疗。B 队列纳 55 例(62%)患者。队列 A 中既往脑定向局部治疗至卡博替尼开始治疗的中位时间 5 个月。队列 B 中,64(35/55)患者有影像学确认的颅内进展伴随脑定向局部治疗,36%20/55)患者在开始卡博替尼治疗时为稳定性脑转移。卡博替尼仿制药最新的购买价格?

 

  队列 A 的颅内 ORR 为 55%,其 3 例患者完全缓解(CR),14 例患者部分缓解(PR)(表 2)。10 例患者的最佳缓解为疾病稳定,4 例患者未显示临床反应,且发生初步进展。2 例患者由于病灶<5mm 而无法评估颅内治疗反应。3 例颅内 CR 患者均为肾透明细胞癌: 2 例患者出现独立脑病灶(分别为 16mm 7mm),1 例患者出现 2 个脑病灶。A 队列 6 个月颅内进展率为 25

 

  队列 B 颅内 ORR 47,其中,1 例患者达到 CR,24 例患者达到 PR6 例患者的最佳缓解为进展性颅内疾病,既往均接受了脑定向局部治疗。2 例患者无法评估。接受伴随放疗患者的 ORR 为 54%19/35。队列 B 的 6 个月颅内进展率为 15%。软脑膜疾病患者亚组n = 9中,卡博替尼颅内(实质和软脑膜疾病)和颅外反应率分别为 56% 和 44%,中位 OS 为 12 个月。

 

  队列 A 的颅外 ORR 为 48%,16 例患者达到 PR,在 17 颅内缓解的患者中,11 例患者达到颅外缓解,6 例为颅外稳定疾病中位 TTF 为 8.9 个月,中位 OS 为 15 个月。队列 B 颅外 ORR 为 38%其中 1 达到 CR,24 例达到 PR。在 25 例颅内缓解的患者中,14 例患者达到颅外缓解,8 例达到颅外稳定性疾病。中位 TTF 为 9.7 个月,中位 OS 为 16 个月。

 

  超过 30 的患者发生最常见的治疗相关不良事件,包括疲劳(n = 68 [77%])、腹泻 n = 40 [46%])、掌跖感觉丧失性红斑综合征(n = 28 [32%])和恶心(n = 27[31]。15 例患者发生 3 级或 4 级治疗相关不良事件,最常见的是疲劳(n = 6 [7%])和粘膜炎(n = 4 [5%])。卡博替尼仿制药最新的购买价格?

 

卡博替尼

  卡博替尼的抗脑转移活性可能与抑制 c-MET 信号通路相关。卡博替尼在经其他治疗且进展性颅内疾病患者无伴随脑定向局部治疗患者中显示出较高颅内 ORR(55%)。两队列结果显示,卡博替尼显示出与既往研究一致安全性。治疗期间,也未观察到药物相关神经系统不良事件。


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