本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，阿卡拉布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病具有持久反应？阿卡替尼在国内多少钱一盒？

  阿卡替尼是新一代高选择性共价 BTK 抑制剂，被美国 FDA 批准用于治疗复发难治套细胞淋巴瘤和复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。有研究表明，阿卡替尼单药治疗与 Idelalisib（Id）联合利妥昔单抗（IdR）或苯达莫司汀（B）联合 R（BR）相比，显示出更高的无进展生存率（PFS），且对 R/R CLL 患者具有良好的安全性。阿卡替尼在国内多少钱一盒？

阿卡替尼

  这是一项随机、多中心、开放标签的 3 期研究（NCT02970318）中，R/R CLL 患者被随机 1:1 接受阿卡替尼 100 mg 口服（PO）每日两次或研究者选择 IdR（Id：150 mg PO 每日两次；R：375 x1 然后 500 mg/m2 静脉[IV]共 8 次输注）或 BR（B：70 mg/m2IV，R：375 x1，然后 500 mg/m2IV，共 6 个周期）直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于使用 IdR 或 BR 治疗出现疾病进展的患者，允许交叉进入阿卡替尼单药治疗组。评估包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、总体反应率（ORR）和安全性。

  研究共纳入 310 名患者（阿卡替尼，n=155；IdR，n=119；BR，n=36）（中位年龄：67 岁；17p-16％，IGHV 未突变 78％，Rai 分期 3/4 期 42％）。阿卡替尼和 IdR/BR 的中位随访（范围）分别 36.0（0.5-44.0）和 35.2（0.03-42.5）个月，阿卡替尼对比 IdR/BR 的中位 PFS 分别为未达到和 16.8 个月（风险比＜hr/＆gt;：0.29；95％置信区间[CI]：0.21，0.41；P＜0.0001）；阿卡替尼的 36 个月 PFS 率为 63％，IdR/BR 为 21％。单独评估时，阿卡替尼、IdR 和 BR 组的中位 PFS 分别为：未达到、16.2 个月和 18.6 个月；36 个月 PFS 率分别为：63％、25％和 9％。高危亚组分析中阿卡替尼组患者的 PFS 也显著获益：在 17p-患者中，阿卡替尼和 IdR/BR 组的中位 PFS 分别为未达到和 13.8 个月（HR：0.13；95％CI：0.06，0.3；P＜0.0001）,36 个月 PFS 率分别为 66％和 5％。在 IGHV 未突变患者中，阿卡替尼和 IdR/BR 组的中位 PFS 分别为未达到和 16.1 个月（HR：0.30；95％CI：0.21，0.42；P＜0.0001）；36 个月 PFS 率分别为 61％和 17％。

  两组的中位 OS 为未达到；阿卡替尼组 36 个月 OS 率为 80％，IdR/BR 组为 73％（HR：0.69；95％CI：0.43，1.10；P=0.1184），其中有 76 名（49％）患者在 IdR/BR 治疗进展后交叉到阿卡替尼单药组进行治疗。阿卡替尼组的 ORR 为 83％，IdR/BR 组的 ORR 为 85％（包含伴淋巴细胞增多的 PR（PRL）的 ORR 分别为 92％和 88％）。阿卡替尼在国内多少钱一盒？

阿卡替尼

  关于安全性，在不同的药物暴露时长下，发生率≥15％的患者报告的所有级别不良事件（AE）有：阿卡替尼组患者为头痛（23％）、中性粒细胞减少（23％）、腹泻（21％）和上呼吸道感染（20％）；IdR组：腹泻（53％）和中性粒细胞减少（47％）；BR组：中性粒细胞减少（34％）、疲劳（23％）、输液相关反应（23％）和恶心（20％）。严重AE（SAE）发生率：阿卡替尼组38％、IdR组63％和BR组26％。发生率≥5％的患者报告的SAE有：肺炎（阿卡替尼8％，IdR 9％，BR 3％）、发热（阿卡替尼2％，IdR 7％，BR 3％）和腹泻（阿卡替尼1％，IdR 15％，BR 0％）。AE导致停药率：阿卡替尼21％、IdR组65％和BR组17％。阿卡替尼在国内多少钱一盒？