本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，卡布替尼是尿路上皮癌患者的新选择？卡博替尼在国内上市了吗？

  卡博替尼（Cabozanix）是一种针对 MET、VEGFR、AXL 和 RET 等靶点的多激酶抑制剂，还可通过减少调节性 T 细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境，相信大家对此并不陌生。该药已在甲状腺髓样癌、晚期肾癌、肝癌获批了三大适应症。

  近日，《柳叶刀·肿瘤学》提前在线发表了一项关于“卡博替尼”在治疗晚期尿路上皮癌（UC）和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的 II 期临床试验的研究结果：42 名可评估的晚期尿路上皮癌患者的疾病控制率为 64％，有骨转移的尿路上皮癌患者的影像学骨转移灶缓解率为 60％，无疑是靶向药在尿路上皮癌试验中为数不多取得阳性结果的研究。卡博替尼在国内上市了吗？

  这是一项由美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列 2 期临床试验（NCT01688999），旨在研究卡博替尼治疗晚期尿路上皮癌和罕见组织学泌尿生殖系统恶性肿瘤中的疗效和安全性。共纳入 68 名先前至少接受过一线以铂类为基础的化疗（铂类难治性）后疾病进展的患者。分为三个队列，入组患者都接受“口服卡博替尼 60mg qd”治疗，每 28 天为一个治疗周期。57 名（85％）患者可评估反应的中位随访时间为 61.2 个月（IQR 53·8-70·0）。卡博替尼在国内上市了吗？

  队列一（n=50）：入组的是 49 例有可测量病灶的转移性尿路上皮癌患者。

  队列二（n=6）：入组的是 6 例仅有骨转移的尿路上皮癌患者，

  队列三（n=13）：入组的是 13 例患罕见组织学泌尿生殖系统肿瘤的患者。

卡博替尼

  主要研究终点是由研究者根据 RECIST 对队列 1 评估的客观反应率。次要终点是总生存率、无进展生存率和安全性。

  结果显示：

  1.ORR（客观反应率）：

  队列一：42 名患者进行评估，ORR 为 19％（95％CI 9–34），

  其中一例患者完全反应。疾病控制率（DCR）为 64％。

  队列二：60％的患者影像学骨转移灶缓解率为 60％；卡博替尼在国内上市了吗？

  队列三：客观反应率为 50％。

  2.无进展生存期（PFS）：

  队列 1 的中位 PFS 为 3.7 个月（95％CI 3–6），6个月PFS率为37％，12个月PFS率为10％。

  队列 2 的中位 PFS 为 5.3 个月（95％CI 1·8–8·3）；

  队列 3 的中位 PFS 为 2.9 个月（95％CI 1·8–3·7），3个月的PFS为50％（95％CI 18–75）;6个月的PFS为10％（1–36）;

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  3.中位总生存期（OS）:

  队列 1 的中位 OS 为 8.1 个月（95％CI 5·2–10·3），6个月的率为64％，12个月PFS率为26％。

  队列 2 的中位 OS 为 9.3 个月，6 个月的率为 80％。

  队列 3 的中位 OS 为 5.8 个月，6 个月的 OS 为 50％。卡博替尼在国内上市了吗？

  4.不良反应：

  有 66％的患者因不良事件（AEs）至少有一次减少了剂量，并且有 7％的患者因不良事件而中断治疗，但卡博替尼的总体耐受性良好。

  最常见的 3-4 级不良事件（AEs）是疲劳、高血压、蛋白尿、低磷血症。但未发生与治疗有关的死亡。卡博替尼在国内上市了吗？