本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,巴瑞替尼可以治疗成人全身重度斑秃?巴瑞克替尼靶向药怎么购买?
礼来公司和 Incyte 公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准巴瑞克替尼(baricitinib,巴瑞克替尼),用于成人重度斑秃(AA)的首次全身治疗。该批准基于礼来公司的 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 试验,这是迄今为止完成的最大的 3 期 AA 临床试验计划,评估了 1200 名患有严重 AA(脱发严重程度工具(SALT)评分≥50,定义为头皮脱发≥50%)的成年患者使用巴瑞克替尼的疗效和安全性。在36周的研究中,17-22%的患者每天服用巴瑞克替尼2mg,32-35%的患者每天服用巴瑞克替尼4mg,达到80%相比之下,服用安慰剂的患者中有3-5%达到了90%或更高的头发覆盖率。巴瑞克替尼靶向药怎么购买?
巴瑞克替尼
此外,11-13%的患者每天服用 2mg 巴瑞克替尼,24-26%的患者每天服用 4mg 巴瑞克替尼,相比之下,服用安慰剂的患者中只有 1-4%达到了 90%或更高的头发覆盖率;在 BRAVE-AA2.1 的多重性控制方案下,巴瑞克替尼 2mg/天的结果不具有统计学意义。在基线时有大量眉毛和睫毛脱发的患者中,每天服用巴瑞克替尼 4mg 的患者在 36 周内眉毛和睫毛覆盖率有所改善。
巴瑞克替尼推荐剂量为 2mg/天,如果治疗反应不充分,可增加至 4mg/天。对于几乎完全或完全头皮脱发,伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者,可考虑每天服用 4mg。一旦达到 4mg/天的适当反应,剂量将减少到 2mg/天。不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。巴瑞克替尼靶向药怎么购买?
BRAVE-AA 临床计划评估了巴瑞克替尼的安全性。在 36 周安慰剂对照期内,很少有患者因不良事件而停止治疗(两项研究的平均值为 2.2%),大多数治疗中出现的不良事件为轻度或中度。最常报告的不良反应(≥1%)为上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇水平、与肌肉相关的血液标志物升高、尿路感染、肝酶水平升高、毛囊炎症、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母感染、红细胞计数低、白细胞计数低、腹痛、带状疱疹和体重增加。巴瑞克替尼靶向药怎么购买?