本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,艾乐替尼代购买途径?阿来替尼在延缓晚期非小细胞肺癌进展中的疗效如何?
FDA 官网首曝批准第二代 ALK 抑制剂艾乐替尼 Alectinib(Alecensa)一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项批准是基于全球多中心的 III 期 ALEX 临床试验结果,与克唑替尼相比,艾乐替尼治疗组患者的 PFS 显著提高 47%(HR,0.53;95%CI,0.38-0.73;P<.0001)。艾乐替尼除了新批的适应症外,2015 年,FDA 已批准艾乐替尼用于克唑替尼治疗后进展的晚期 NSCLC 患者。
此项批准是基于全球多中心的 III 期 ALEX 临床试验结果,与克唑替尼相比,艾乐替尼治疗组患者的 PFS 显著提高 47%(HR,0.53;95%CI,0.38-0.73;P<.0001)。艾乐替尼除了新批的适应症外,2015 年,FDA 已批准艾乐替尼用于克唑替尼治疗后进展的晚期 NSCLC 患者。艾乐替尼代购买途径?
III 期 ALEX 临床研究纳入 31 个国家,161 个地方,303 例未经治疗的 ALK 阳性的 NSCLC 患者,其中包含中枢神经系统无症状进展的患者。按照 1:1 的比例随机分配到艾乐替尼组(n=152,600mg/Bid)和 crizotinib 组(n=151,250mg/Bid)进行治疗。基于独立审查的结果,艾乐替尼组中位 PFS≥25.7m,目前尚未达到(95%CI,19.9 not estimated),克唑替尼组PFS是10.4m(95%CI,7.7-14.6),艾乐替尼组延长≥15个月PFS。值得注意的是,大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月,而艾乐替尼的中位无进展生存期居然≥25.7个月,由此可见艾乐替尼在延缓晚期非小细胞肺癌进展的时间长度着实令人惊叹。艾乐替尼代购买途径?