本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，卡博替尼老挝仿制药价格？是治疗晚期肝细胞癌的靶向药吗？效果明显吗？

  卡博替尼或安慰剂治疗。分层因素包括病因（HBV 伴或不伴 HCV，HCV 伴或不伴 HBV，其他），地理位置（亚洲或其他），肝外转移，大血管侵犯或两者均有。患者接受卡博替尼治疗 60mg/天，为管理不良事件（AE）允许进行剂量调整至 40mg 然后 20mg。影像学进展后的患者，如果仍有临床获益，可继续接受卡博替尼治疗。主要研究终点为 OS，定义为随机至任何原因的死亡。次要研究终点为 PFS，ORR。

卡博替尼

  2013 年 9 月至 2017 年 9 月，共 773 例患者参与随机。截至 2017 年 6 月 1 日，第二次中期分析时，707 例患者完成随机，其中 470 例患者接受卡博替尼治疗，237 例接受安慰剂治疗，这些患者纳入疗效分析的 ITT 人群。截至最后随访日期，卡博替尼组和安慰剂组仍分别有 73 例和 26 例患者接受研究方案治疗。卡博替尼老挝仿制药价格？

  疗效数据分析显示，研究达到主要终点卡博替尼组和安慰剂组患者的 mOS 分别为 10.2 vs 8.0 个月，HR 0.76（95％CI,0.63-0.92），P=0.0052。在第二次中期分析时，卡铂替尼组的相比于安慰剂组显著延长 OS。两组患者的 PFS 对比，卡博替尼组和安慰剂组分别为 5.2 vs 1.9 个月，HR 0.44（95％CI,0.36 to 0.52;P＆lt;0.001），卡博替尼组为 4％（18/470），安慰剂组＆lt;1％（1/237）；两组的 DCR 率分别为 64％vs 33％。

  PFS 亚组分析显示，各个亚组患者均从卡博替尼治疗中获益。OS 亚组分析显示，既往仅接受过索拉非尼治疗的患者中，卡博替尼和安慰剂组的 mOS 分别为 11.3 vs 7.2 个月，HR 0.70;95％CI,0.55-0.88；mPFS 分别为 5.5 vs 1.9 个月，HR 0.40;95％CI,0.32-0.50。

  安全性分析显示，卡博替尼组有 291 例（62％）的患者进行率剂量调整，而安慰剂组为 30 例（13％）。任意级别的 AE 发生率，卡博替尼组和安慰剂组分别为 99％和 92％；3-4 级的 AE 发生率，两组分别为 68％vs 36％。卡博替尼组最常见的 3-4 级 AE 为手足综合症（17％,vs.0％安慰剂组），高血压（16％vs.2％），AST 升高（12％vs.7％），乏力（10％vs.4％）和腹泻（10％vs.2％）。SAE 的发生率，两组分别为 50％和 37％。近年来，在晚期肝细胞癌的靶向治疗上，取得的研究进展提示，需要分子水平更好的认识肝细胞癌，多靶点抑制仍是目前及未来重要的靶向治疗策略。未来，免疫治疗联合其他治疗或可进一步提高疗效，值得期待。卡博替尼老挝仿制药价格？