LENVIMA（仑伐替尼）是一个多靶点的药物，其是卫材研发的一种口服多 RTK 抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关 RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体 PDGFR,KIT 和 RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纤维生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR3）的激酶活性。

仑伐替尼

  此次批准乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）在国内的适应症为：用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）。此次 Lenvatinib 获批是基于其名为 REFLECT 的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床 3 期试验的结果。这项试验共有 954 名无法切除或转移性 HCC 患者接受了 lenvatinib 或 sorafenib（索拉非尼）的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

  仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的 3 倍有余（40.6％VS12.4％），无进展生存期较索拉非尼相比提高了 1 倍（7.4 个月 VS3.7 个月），总生存期没有差别（13.6 个月 VS12.3 个月）。

  观缓解率方面，仑伐替尼组有 194 位患者，肿瘤明显缩小（10 位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是 40.6％，而索拉非尼组只有 12.4％，仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

  此外还有研究针对中国患者的亚组研究，研究结果显示仑伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存（OS）方面达到非劣效性的统计标准，且 OS 显著延长 4.8 个月（15.0 个月 vs.10.2 个月）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。

  同时，对于合并 HBV 感染的患者，仑伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益（中位 OS,14.9 个月 vs.9.9 个月。

  此外，仑伐替尼在中位无进展生存期（PFS）（9.2 个月 vs.3.6 个月），中位疾病进展时间（11.0 个月 vs.3.7 个月）和客观缓解率（21.5％vs.8.3％）三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。

  在安全性方面，中国亚组与总人群在仑伐替尼和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组（9.2 个月 vs.3.6 个月），提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。